藥用潤(rùn)滑劑氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用潤(rùn)滑劑氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用潤(rùn)滑劑氫化大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

【類(lèi)別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑和釋放阻滯劑等。

【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。

【最小起訂量】20kg

【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

藥用輔料藥用潤(rùn)滑劑氫化大豆油是一種白色至淡黃色的粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色的液體。這種物質(zhì)在水和乙醇中不溶，但在二氯甲烷或甲苯中易溶。

氫化大豆油在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。首先，它常用作片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，使用濃度一般為1-6%。它可以與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用。此外，在片劑生產(chǎn)中，氫化大豆油還可以用作輔助粘合劑。

除了作為潤(rùn)滑劑，氫化大豆油還是親脂性控釋制劑系統(tǒng)中常用的骨架材料，也可以在控釋制劑中用作包衣輔助劑。同時(shí)，它還可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑。在部分軟膏制劑中，氫化大豆油可以替代硬脂酸以形成更細(xì)膩的膏體。

此外，當(dāng)在比重差異較大的成分復(fù)方制劑栓劑制備中，氫化大豆油可以減緩沉降，避免制劑分布不均勻，改善固化過(guò)程。它還可以用于明膠硬膠囊的液體、半固體填充物中，以及在軟膠囊制劑中用作填充劑。

總的來(lái)說(shuō)，藥用輔料藥用潤(rùn)滑劑氫化大豆油在醫(yī)藥領(lǐng)域扮演著重要的角色，為藥物制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了有效的支持。