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藥用級醋酸氟輕松藥典化學(xué)原料藥

參考價 32
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/12/28 9:34:57
  • 訪問次數(shù)265
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產(chǎn)品特點:

①、 資質(zhì)齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應(yīng)

⑤、 原廠包裝(個別按照客戶需求為散包裝)

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
藥用級醋酸氟輕松藥典化學(xué)原料藥
本品為11β-羥基-16α,17-[(l-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C26H32F2O7應(yīng)為97.0%~103.0% 。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。
藥用級醋酸氟輕松藥典化學(xué)原料藥 產(chǎn)品信息

藥用級醋酸氟輕松藥典化學(xué)原料藥

藥用級醋酸氟輕松藥典化學(xué)原料藥

本品為11β-羥基-16α,17-[(l-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按枯燥品計算,含C26H32F2O7應(yīng)為97.0%~103.0% 。 

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。 比旋度 取本品,精細稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+80°至+88°。 

【鑒別】(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成紅色沉淀。 (2)在含量測定項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保存時間分歧。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集550圖)分歧。 (4)本品顯有機氟化物的鑒別反響(通則0301)。 

【檢查】 氟 取本品,照氟檢查法(通則0805)測定,含氟量不得少于7.0% 。 有關(guān)物質(zhì) 取本品約14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(臨用新制);精細量取1ml,置100ml量瓶中,用活動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精細量取供試品溶液與對照溶液各2μl,分別注入液相色譜儀,記載色譜圖至主成分峰保存時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,峰面積在對照溶液主峰面積0.5~1.0倍之間的雜質(zhì)峰不得超越1個,其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.02倍(0.02%)的色譜峰疏忽不計。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 硒 取本品50mg,依法檢查(通則0804),應(yīng)契合規(guī)則(0.01%)。 

【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-水(60∶10∶30)為活動相;檢測波長為240nm。取醋酸氟輕松對照品約14mg;置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,置水浴上加熱20分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,調(diào)理流速,使醋酸氟輕松峰的保存時間約為12分鐘,色譜圖中醋酸氟輕松峰與相對保存時間約為0.59的降解產(chǎn)物峰的別離度應(yīng)大于10.0。 測定法 取本品約14mg,精細稱定,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精細量取5ml,置50ml量瓶中,用活動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精細量取20μl注入液相色譜儀,記載色譜圖;另取醋酸氟輕松對照品,精細稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。 

【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。 

【貯藏】 密封保管。 

【制劑】 醋酸氟輕松乳膏

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