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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】根據國家藥品監(jiān)督管理局11月1日消息，2款國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市，這2款產品分別來自上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司、雅博尼西醫(yī)療科技(蘇州)有限公司。
 

　　根據國家藥監(jiān)局網站消息，上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司的“顱內動脈瘤栓塞輔助支架”、雅博尼西醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的“膝關節(jié)假體系統(tǒng)”獲批上市。
 

　　其中，心瑋醫(yī)療的“顱內動脈瘤栓塞輔助支架”創(chuàng)新產品由支架、輸送導絲和導入鞘三部分組成，其中支架部分由鎳鈦合金管材經激光雕刻而成，在支架兩端及部分型號中部有鉑銥顯影點，便于臨床精準判斷支架打開及貼壁情況。在臨床標準介入手術操作條件下，根據血管造影術來確定顱內動脈瘤位置，用于顱內動脈瘤患者血管內輔助栓塞和重建血流。
 

　　雅博尼西的“膝關節(jié)假體系統(tǒng)”創(chuàng)新產品由股骨部件、脛骨部件和髕骨部件組成，適用于骨骼發(fā)育成熟患者的初次膝關節(jié)置換術。其中，股骨髁及脛骨托與骨結合界面均復合有采用增材制造工藝制作的骨小梁多孔結構，具有高摩擦系數(shù)和良好的骨結合性能。
 

　　資料顯示，心瑋醫(yī)療作為國內在神經介入醫(yī)療器械領域的企業(yè)，其發(fā)展核心戰(zhàn)略也已從同質化的通路產品向治療性產品轉型，差異化的布局為公司后續(xù)增長提供了強有力的支撐。數(shù)據顯示，截至目前，公司共有30款器械產品獲NMPA批準上市，廣泛涵蓋急性缺血性腦卒中及神經血管狹窄治療、出血性腦卒中治療、缺血性腦卒中預防、介入通路以及外周介入器械。
 

　　與此同時，心瑋醫(yī)療持續(xù)開發(fā)更多重磅產品，其預計，未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市，包括用于狹窄治療的顱內藥物洗脫球囊導管(NMPA創(chuàng)新器械資質)、自膨式藥物支架以及頸動脈支架，用于出血性卒中治療的動脈瘤栓塞輔助支架(NMPA創(chuàng)新器械資質)以及血流導向裝置。同時，公司也在針對不同亞型腦梗死的急診手術需求，提升關鍵取栓產品(抽吸導管及取栓支架)及一站式醫(yī)療器械解決方案的競爭力，以滿足老齡化背景下，中國市場日益增長的腦卒中治療需求。本次獲批上市的顱內動脈瘤栓塞輔助支架兼具更豐富的產品規(guī)格，將讓臨床醫(yī)生有了更多的選擇。
 

　　而雅博尼西系驕英醫(yī)療器械(上海)有限公司全資子公司，是一家高科技醫(yī)療器械公司，公司以創(chuàng)新技術為核心，以高端市場為目標，專注于高端醫(yī)療器械領域，旨在用高質優(yōu)價的產品來迎接高速增長的國內市場進口替代的歷史機遇。目前，雅博尼西醫(yī)療已研發(fā)了多項技術，并產業(yè)化人工髖關節(jié)，人工膝關節(jié)，腔鏡吻合器等產品。
 

　　本次雅博尼西獲批上市的膝關節(jié)假體系統(tǒng)實現(xiàn)了多方位的活動自由。股骨踝設計獨特，呈鞍型，增加了膝關節(jié)的穩(wěn)定性；襯墊與股骨踝巧妙配合，確保了順暢的屈伸、滑動和旋轉；脛骨平臺采用T型結構，提供可靠的固定支持；平臺托下表面采用多孔結構，促進骨長入，使假體更加穩(wěn)定耐用。在該產品的幫助下，關節(jié)活動可以更加自然流暢，為患者恢復健康和活動能力提供支持。
 

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