【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近年來,自免領域正日益吸引著全球藥企的目光,不少跨國藥企紛紛出手強化自免領域實力。如禮來在自免領域已有諸多布局,并手握多款上市自免產品,包括IL-17依奇珠單抗,用于治療銀屑病,強直性脊柱炎等;JAK1/2抑制劑巴瑞替尼,用于治療類風濕性關節(jié)炎,斑禿等。此外, 2023年,禮來在自免領域取得重要進展,兩款產品IL-13來瑞組單抗、IL-23p19抑制劑米奇珠單抗獲批上市,分別用于治療特應性皮炎和潰瘍性結腸炎。
除了禮來外,不少國外醫(yī)藥企業(yè)積極強化在自免領域的實力。有數據顯示,2024年上半年共有25家biotech被收購,其中11家主要布局自免領域。
如6月27日,AbbVie 宣布收購 Celsius Therapeutics,致力于為炎癥性疾病患者開發(fā)新療法。資料顯示,Celsius的主要研究資產是CEL383,這是一種潛在的TREM1抗體藥物,已完成治療 IBD的1期臨床研究(NCT05901883)。在臨床前試驗中,CEL383已被證明可以抑制TREM1信號傳導,從而降低炎癥條件下具有高度臨床相關性的多種炎癥介質的水平。
5月28日,日本公司旭化成注株式會社(Asahi Kasei)擬提出以118億瑞典克朗(約合11億美元)收購瑞典藥企Calliditas Therapeutics,以擴大在腎臟和自身免疫性疾病領域的產品規(guī)模,并在歐洲建立業(yè)務,擴充研發(fā)管線。資料顯示,Calliditas在售產品是Nefecon(布地奈德腸溶膠囊)作為上市的IgA腎病療法,通過特殊的制作工藝,將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜B細胞,膠囊溶解后,三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放布地奈德,高濃度覆蓋整個靶區(qū)域,從而減少誘發(fā)IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體產生,達到治療IgA腎病的作用。
5月28日,強生宣布,與臨床階段的生物技術公司 Numab Therapeutics達成協議,將從 Numab 的股東手中收購其全資子公司Yellow Jersey Therapeutics,以獲得處于臨床試驗階段的雙特異性抗體 NM26 的全球權利,總交易金額約為 12.5 億美元。資料顯示,NM26(NM26-2198,ND026)是一種靶向IL-4Rα 和IL-31的雙特異性抗體,用于治療特應性皮炎(AD)。該抗體療法旨在預防IL-4/IL-13和IL-31誘導的角質細胞免疫病理、免疫細胞活化、皮膚屏障功能損傷和瘙癢,這些是AD的病理生理特征。
5月16日,強生還宣布將以8.5億美元全現金方式收購康君資本伙伴企業(yè)Proteologix Inc.資料顯示,Proteologix Inc.,是一家聚焦于精準免疫學(precision immunology)方向的非上市生物技術公司。Proteologix現有主要管線組合包括PX128 和PX130。其中:PX128是一種靶向IL-13+ TSLP的雙特異性抗體,針對中度至重度特應性皮炎(AD)和中度至重度哮喘,現即將進入臨床I期試驗;PX130是一種靶向IL-13 + IL-22的雙特異性抗體,針對中度至重度特應性皮炎(AD),目前處于臨床前開發(fā)階段。
5月22日,Biogen(渤健)和免疫療法公司Human Immunology Biosciences(以下簡稱HI-Bio)宣布,兩家公司已達成收購協議。資料顯示,HI-Bio的主要資產Felzartamab(菲澤妥單抗)是一款靶向CD38的單抗,主要用于開發(fā)自免適應癥。目前,Felzartamab用于原發(fā)性膜性腎病、抗體介導的排斥反應、IgA腎病等臨床試驗處于Ⅱ階段,狼瘡性腎炎處于臨床Ⅰ期階段。
4月23日,Incyte 宣布將以7.5億美元的價格收購專注于炎癥性疾病的Escient及其資產據悉。Escient的管線中共包括EP262和EP547兩款在研藥物,其中EP262用于治療慢性誘導性蕁麻疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹、特應性皮炎,EP547用于治療膽汁性瘙癢、尿毒癥瘙癢等。
4月10日,Vertex Pharmaceuticals發(fā)布公告稱,Vertex 和Alpine Immune Sciences已簽署收購協議,將以約49億美元(折合人民幣354億)收購生物技術公司Alpine,以獲得后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。
據了解,自身免疫疾病是由于機體對自身抗原發(fā)生免疫反應,從而引發(fā)自身組織損害所導致的疾病,全球自免疾病患病人群總數預計5億以上。有數據預測,到2030年,全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模有望達到1760億美元,2022~2030年復合年增長率為3.6%,可見這一市場具有廣闊的前景,由此也吸引了不少藥企入局。
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