10月10日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則》,全文如下:【詳情】
10月9日,廣東省印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案》的通知,旨在進(jìn)一步推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢,力爭到2027年,廣州省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元。【詳情】
10月8日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)的通告(2024年第37號),全文如下。【詳情】
回顧2024年9月,醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)發(fā)布了一系列新政新規(guī),包括第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單、將大力推進(jìn)醫(yī)藥集采擴(kuò)面提質(zhì)等,值得關(guān)注。【詳情】
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。【詳情】
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,全文如下。
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根據(jù)《沈陽市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展工作措施》,將推動全市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系不斷完善,市場主體不斷壯大,產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長,到2025年,產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭超過1000億元。【詳情】
9月20日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》。【詳情】
2024年以來,已有多地醫(yī)保目錄擴(kuò)容,包括江西、河南等多地都有發(fā)布相關(guān)的調(diào)整通知,新增大批中藥飲片、中藥配方顆粒等。【詳情】
9月12日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】