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同一天,上海醫(yī)藥、津藥藥業(yè)等藥企公告藥品過(guò)評(píng)!

2024年10月10日 09:39:09來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:28414

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評(píng)論

  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面將受適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。隨著集采常態(tài)化的推進(jìn),藥企愈來(lái)愈重視仿制藥過(guò)評(píng)工作,并持續(xù)迎來(lái)好消息。就在10月10日,上海醫(yī)藥、津藥藥業(yè)等藥企均公告公司藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這些藥品過(guò)評(píng)后,或?qū)⒂欣谔嵘撍幤返氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 
  上海醫(yī)藥:硫酸阿托品注射液過(guò)評(píng)
 
  上海醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司上藥禾豐近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于硫酸阿托品注射液的《藥品補(bǔ) 充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2024B03849),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致 性評(píng)價(jià)。
 
  據(jù)介紹,硫酸阿托品注射液主要用于各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀;全身麻 醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥;迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢 型心律失常,繼發(fā)于竇房結(jié)構(gòu)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)律;抗休克;以及解救有 機(jī)膦酸酯類中毒。
 
  該藥品由田邊三菱研發(fā),于1947年在日本上市。2023年3月,上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。
 
  截至本公告日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣460萬(wàn)元。
 
  從產(chǎn)品賽道來(lái)看,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有潤(rùn)弘制藥、 遂成藥業(yè)、天方藥業(yè)、長(zhǎng)江藥業(yè)等。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣20,458萬(wàn)元。
 
  公開(kāi)資料顯示,上海醫(yī)藥是一家大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),主要業(yè)務(wù)包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,覆蓋化學(xué)和生物藥品、現(xiàn)代中藥和保健品、醫(yī)療器械等范圍,聚焦抗腫瘤、心腦血管、精神神經(jīng)、抗感染、自身免疫、消化代謝和呼吸系統(tǒng)七大治療領(lǐng)域。
 
  2024年中報(bào)顯示,公司主營(yíng)收入1394.13億元,同比上升5.14%;歸母凈利潤(rùn)29.42億元,同比上升12.72%;扣非凈利潤(rùn)27.05億元,同比上升23.0%。
 
  津藥藥業(yè):葡萄糖酸鈣注射液過(guò)評(píng)
 
  津藥藥業(yè)也發(fā)布公告,公司子公司津藥和平收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 
  葡萄糖酸鈣注射液主要治療鈣缺乏、急性血鈣過(guò)低,堿、鎂、氟等中毒的解救及 治療過(guò)敏性疾患、心臟復(fù)蘇等,臨床使用廣泛。津藥和平葡萄糖酸鈣注射液于 1987年10月頭次取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書。2022年8月,津藥和平向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心提交葡萄糖酸鈣注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。
 
  截至目前,津藥和平在葡萄糖酸鈣注射液項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約 1,271 萬(wàn)元。
 
  數(shù)據(jù)顯示,2022 年、2023 年葡萄糖酸鈣注射液國(guó)內(nèi)銷售額分別為 7.11 億元、5.82 億元。
 
  公開(kāi)資料顯示,津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等。
 
  2024年半年報(bào)顯示,公司主營(yíng)收入18.01億元,同比下降10.99%;歸母凈利潤(rùn)1.42億元,同比上升15.08%。
 
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