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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】節(jié)后，又一個(gè)中藥保護(hù)申請獲受理！據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，10月10日，九華華源藥業(yè)股份有限公司的百蕊顆粒初保申請獲受理。
 

　　資料顯示，百蕊顆粒由百蕊草組成。具有清熱消炎，止咳化痰的作用。用于急、慢性咽喉炎，氣管炎，鼻炎，感冒發(fā)熱，肺炎等。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年以來，國家藥監(jiān)局已發(fā)布了大批中藥品種保護(hù)受理公示的公告。僅在今年下半年以來，就有同溢堂藥業(yè)有限公司的益安寧丸、湖南德康制藥股份有限公司的紫貝止咳顆粒、安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司的疏風(fēng)解毒膠囊、金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠的金天格膠囊、北京岐黃制藥有限公司的雙丹明目膠囊、廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司的注射用血栓通(凍干)、濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司的小兒豉翹清熱糖漿、健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的七蕊胃舒膠囊、榮昌制藥(淄博)有限公司的小兒定喘口服液、大連勝光藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的愈心痛膠囊、廣東安諾藥業(yè)股份有限公司的護(hù)骨膠囊、西藏藏藥集團(tuán)股份有限公司的十味龍膽花膠囊等品種初保申請獲受理。
 

　　此外，還有南昌弘益藥業(yè)有限公司的燈盞花素滴丸、湖南漢森制藥股份有限公司的四磨湯口服液等品種續(xù)保申請獲受理。
 

　　從今年下半年獲得受理的品種來看，治療領(lǐng)域涉及心腦血管疾病用藥、補(bǔ)益類用藥、兒科用藥等。
 

　　其中，不少獲得初保申請受理的品種為兒童用藥，如濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱糖漿、榮昌制藥的小兒定喘口服液等。
 

　　資料顯示，小兒豉翹清熱糖漿屬于中藥2.2類新藥，是濟(jì)川藥業(yè)基于國家醫(yī)保產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒的臨床優(yōu)勢，應(yīng)用新工藝、新技術(shù)而開展的新劑型改進(jìn)，滿足了兒童差異化的用藥需求。小兒豉翹清熱糖漿于2023年11月獲批，是新版《藥品注冊管理辦法》實(shí)施以來頭個(gè)上市的中藥改良型新藥，糖漿劑型具有服用方便、口味更佳、藥物吸收好等優(yōu)點(diǎn)，讓兒童用藥依從性得到提升，為兒科患者用藥帶來新選擇。
 

　　小兒定喘口服液也是一種口服中成藥，具有清熱化痰，宣肺定喘的功效。用于小兒支氣管哮喘急性發(fā)作期輕癥，中醫(yī)辨證屬肺熱咳喘者。癥見：咳喘哮鳴，痰稠難咯，發(fā)熱或不發(fā)熱，小便黃赤，大便干結(jié)，舌質(zhì)紅赤，苔黃。
 

　　中藥保護(hù)品種是國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)。其在提高中藥質(zhì)量、整頓中藥市場競爭秩序、有效配置中藥資源方面發(fā)揮了巨大作用。
 

　　對于上述中藥品種保護(hù)‌初審獲受理的品種而言，意味著其在市場上具有一定的競爭優(yōu)勢，能夠更好地保護(hù)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。
 

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