預(yù)膠化淀粉的應(yīng)用范圍
預(yù)膠化淀粉的應(yīng)用范圍
預(yù)膠化淀粉的應(yīng)用范圍
預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預(yù)膠化淀粉有自潤(rùn)滑作用。
預(yù)膠化淀粉是淀粉在高于糊化溫度(45℃)下吸水膨脹至分子間氫鍵斷裂后,經(jīng)干燥粉碎制得的類白色粉末,無(wú)臭無(wú)味。作為淀粉的物理變性體,預(yù)膠化淀粉具有較好的流動(dòng)性、可壓性及崩解性能,可作為片劑和膠囊劑的填充劑、崩解劑及片劑的黏合劑。由于預(yù)膠化淀粉具有較低的平衡相對(duì)濕度,因此可以優(yōu)先通過結(jié)合水分從而增強(qiáng)濕敏性藥物的穩(wěn)定性。
除了在傳統(tǒng)劑型中發(fā)揮作用外,預(yù)膠化淀粉在新劑型如緩釋制劑中亦具能發(fā)揮作用。預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑中可形成阻礙凝膠層,同時(shí)可以改變聚合物凝膠的物理滲透性,從而改善藥物的釋放動(dòng)力學(xué)。
部分預(yù)膠化淀粉,保留了部分的直鏈淀粉,通過膠化過程制成漿后,將兩種成分的部分結(jié)合打開,釋放出淀粉粒內(nèi)部的支鏈淀粉來(lái)實(shí)現(xiàn)黏合作用,而未被膠化的淀粉粒內(nèi)部的直鏈淀粉則具有很強(qiáng)的崩解作用,使得部分預(yù)膠化淀粉同時(shí)有流動(dòng)性和可壓性,具有黏合和崩解兩種功能。因此,通過對(duì)淀粉的膠化過程和膠化比例的控制,可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴(yán)格控制了預(yù)膠化率,其黏合與崩解性能相對(duì)穩(wěn)定,成本低于PVP和HPMC。影響藥物釋放特性預(yù)膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應(yīng)用。
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