聚丙烯酸樹脂4號(hào)藥用原輔料包衣材料

聚丙烯酸樹脂4號(hào)藥用原輔料包衣材料

　本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。
　　【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體；有特臭。
　　本品在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解，在鹽酸溶液（9→1000）中1小時(shí)內(nèi)略溶，在水中不溶。
　　相對(duì)密度　取本品10.25g，置100ml量瓶中，用異丙醇-丙酮（3:2）溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。依法測(cè)定（通則0601），相對(duì)密度為0.810～0.820。
　　折光率　取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液，依法測(cè)定（通則0622），折光率為1.380～1.395。
　　堿值　取本品約0.3g，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)溴酚藍(lán)指示液呈黃色）25ml，使溶解，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚藍(lán)指示液數(shù)滴，搖勻，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈藍(lán)綠色，同時(shí)做空白試驗(yàn)，以本品消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積（ml）為A，空白試驗(yàn)消耗的體積（ml）為B，本品的重量（g）為W，照下式計(jì)算，即得，堿值應(yīng)為162.0～198.0。

　　
　【檢查】黏度取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633第三法），在30°C時(shí)的動(dòng)力黏度為5～20mPa?s。
　　溶液的顏色　取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過0.20。
　干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸10ml，加熱至全炭化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密封，在陰涼處保存。