醫(yī)藥用級氧氟沙星原料25kg/桶資質(zhì)齊全備案

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    氧氟沙星

    Yangfushaxing

    Ofloxacin

    C18H20FN3O4361.37

    本品為（士）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品計(jì)算，含C18H20FN3O4不得少于97.5%。

    【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;無臭;遇光漸變色。

    本品在水或甲醇中微溶或極微溶解；在冰醋酸或氫氧化鈉試液中易溶，在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解。

    比旋度取本品，精密稱定，加解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為一1°至+1°。

    【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

    供試品溶液取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含lmg的溶液。

    對照品溶液取氧氟沙星對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含lmg的溶液。

    系統(tǒng)適用性溶液取氧氟沙星對照品與環(huán)丙沙星對照品各適量，加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星lmg與環(huán)丙沙星lmg的溶液。

    色譜條件采用硅膠GF254薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（5:6:2）為展開劑。

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