上海醫(yī)藥研發(fā)羧甲基纖維素鈉 25kg一桶帶COA
羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)是一種有機(jī)物,化學(xué)式為[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n,是纖維素的羧甲基化衍生物,是最主要的離子型纖維素膠。羧甲基纖維素鈉通常是由天然的纖維素和苛性堿及反應(yīng)后而制得的一種陰離子型高分子化合物,分子量由幾千到百萬(wàn)。CMC-Na為白色纖維狀或顆粒狀粉末,無(wú)臭、無(wú)味、有吸濕性,易于分散在水中形成透明的膠體溶液。
[9004-32-4]
本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含Na應(yīng)為6.5%~9.5%。
性狀:本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在水中溶脹成膠狀溶液,在乙醇中不溶。
鑒別:取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴(kuò)散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用。
(1)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍(lán)色絮狀沉淀。
(2)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀。
(3)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
含量測(cè)定:取干燥失重項(xiàng)下的本品約0.25g,精密稱(chēng)定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,加熱回流2小時(shí),放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,合并洗液于燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mg的Na。
類(lèi)別:藥用輔料,崩解劑、黏合劑和填充劑等。
貯藏:密封保存。
標(biāo)示:①以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明本品黏度標(biāo)示值。②應(yīng)標(biāo)明黏度測(cè)定時(shí)的溶液濃度、測(cè)定條件。
注:本品具引濕性。
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類(lèi)輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無(wú)水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤(pán)80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
注:提供的藥用輔料均在國(guó)家局評(píng)審中心平臺(tái)登記。
上海醫(yī)藥研發(fā)羧甲基纖維素鈉 25kg一桶帶COA