藥用級鹽酸雷尼替丁原料 藥典標準新批號

藥用級鹽酸雷尼替丁原料 藥典標準新批號

藥用級鹽酸雷尼替丁原料 藥典標準新批號

【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；有異臭；極易潮解，吸潮后顏色變深。
   本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中幾乎不溶。
   【鑒別】（1）取本品約0.2g，置試管中，用小火緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙顯黑色。
   （2）在含量測定項下記錄的圖譜中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （3）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在228nm與314nm的波長處有最大吸收。
   （4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
   （5）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)

【類別】H₂受體拮抗藥。
   【貯藏】遮光，密封，在涼暗干燥處保存。
   【制劑】（1）鹽酸雷尼替丁片  （2）鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒  （3）鹽酸雷尼替丁注射液  （4）鹽酸雷尼替丁膠囊

產(chǎn)品名稱 低取代羥丙基纖維素

外觀性狀 白色或類白色粉末

類別 制劑輔料

規(guī)格 醫(yī)藥級

質(zhì)量標準 國標

低取代羥丙基纖維素主要用途 制藥輔料

保質(zhì)期 36（月）

低取代羥丙基纖維素CAS.：9004-64-2

羥丙基纖維素可分為低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和高取代羥丙基纖維素(H-HPC)

物化性質(zhì)(Physical Properties)

1.外觀：白色或類白色粉末?！　?/span>

2、 顆粒度；100目通過率大于98.5%；80目通過率大于100%?！　?/span>

3、 炭化溫度：280-300℃　　

4、 視密度：0.25-0.70/cm3(通常在0.5g/cm3左右)，　　

5、 比重1.26-1.31?！　?/span>

6、 變色溫度：190-200℃　　

7、表面張力：2%水溶液為42-56dyn/cm.

低取代羥丙基纖維素性質(zhì)：　　

1.性狀：低取代羥丙纖維素在水中溶解成澄清或微渾濁的膠體溶液；

2.配伍變化：低取代羥丙纖維素不能與其它高濃度電解質(zhì)配伍，否則引起“鹽析”。溶解后的低取代羥丙纖維素與苯酚衍生物，如甲基和丙基對羥基苯甲酸鹽有某些禁忌。

低取代羥丙基纖維素用途：低取代羥丙纖維素（L－HPC）主要作片劑崩解劑和粘合劑，用低取代羥丙纖維素（L－HPC）作粘合劑、崩解劑的特點是：容易壓制成型，適用性較強。作片劑粘合劑，濕法制粒時一般加5~20%，粉末直接壓片時用量5~20%，作片劑崩解劑，用量2~10%，一般為5%，內(nèi)加和外加均可，視具體處方而定?！　?/span>