藥用級環(huán)拉酸鈉2020藥典四部備案
藥用級環(huán)拉酸鈉2020藥典四部備案
環(huán)拉酸鈉作為一種強烈的甜味劑,可應用于藥物制劑、食品、飲料和餐飲。其約0.17%w/稀溶液的甜度約為蔗糖的30倍。然而,隨濃度增加,其甜度降低,當達到0.5%w/的濃度時,有明顯的苦味。環(huán)拉酸鈉增強味覺系統(tǒng),且能用于掩蓋某些不良味道,在大多數(shù)情況下,環(huán)拉酸鈉與糖精聯(lián)合使用。
環(huán)拉酸鈉可被硫酸與環(huán)己胺緩慢水解,其速率與氫離子濃度呈正比。因此,在實踐上比較穩(wěn)定。在相當寬的pH范圍內,其溶液對光、熱和空氣穩(wěn)定。 含環(huán)拉酸鈉和糖精的片劑,在貯藏長達20年后,其甜度沒有下降。 原料應貯藏在密閉容器中,且置于陰涼、干燥處。
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在三氯或乙中不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應澄清;再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產生白色沉淀。
?。?/span>2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
?。?/span>3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。