enVigil-V-FMS環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 返回列表頁

enVigil V 提供可配置的環(huán)境監(jiān)控軟件系統(tǒng)，針對制藥、醫(yī)療、電子和衛(wèi)星生產(chǎn)設施。enVigil V經(jīng)過20多年的應用，滿足歐盟GMP、CGMP、GAMP等相關標準的監(jiān)管要求。

enVigil V允許獨立運行在Windows系統(tǒng)的PC上或是虛擬機系統(tǒng)上，提供熱備冗余功能。

enVigil V 提供一系列的 I/O 驅動程序，包括以下品牌硬件:
粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器:

• Met One 6000/7000/3400 粒子計數(shù)器
• PMS Airnet II© 粒子計數(shù)器
• Airy 1510 and P231 粒子計數(shù)器
• Lighthouse 粒子計數(shù)器
• Climet CI450 系列 (僅支持下載)
• PMS Lasair II/ III (僅支持下載)
• Pharmagraph iVAS 浮游菌采樣器
• SAS 浮游菌采樣器
• PMS MiniCapt 100R 浮游菌采樣器

enVigil V現(xiàn)在提供多個服務器相互連接并實時監(jiān)測的能力；并提供分布式的網(wǎng)絡節(jié)點客戶端查看。

網(wǎng)絡集群拓撲結構使得來自生產(chǎn)、工程和質量控制的人員能夠輕松地監(jiān)測每條灌裝線。enVigil V儀表公告板，提供了有關生產(chǎn)性
能、報警管理、批次報告/簽署以及可能需要的任何故障調查等有意義的信息。

enVigil V提供儀器信息跟蹤功能。該功能使生產(chǎn)和質量控制人員都能知道在哪個取樣位置使用了哪些儀器。因此，如果存在任何
與生產(chǎn)相關的問題，儀器跟蹤功能可以幫助識別和調查任何儀器故障的根本原因。儀器跟蹤功能還提供“校準到期”報警（警告）
和誤操作（報警），提醒生產(chǎn)人員儀器校準服務到期。

可選的批次報告軟件包提供了生成批次記錄的集成方法。流程模板可以配置為適合特定的產(chǎn)品活動并保存在系統(tǒng)中。然后可以為產(chǎn)品活動中的特定生產(chǎn)運行生成批次報告。批次報告包提供多達六個電子簽名人，例如操作員、主管/審核人、QC和QP，他們可以應用他們的電子簽名來啟用批次發(fā)布。