劉經(jīng)理
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消毒葡萄糖酸氯己定洗必泰1kg藥典標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 1kg |
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級別 | 藥用級 |
藥用級麥芽糖填充劑和矯味劑CP標(biāo)準(zhǔn)
藥用級麥芽糖填充劑和矯味劑CP標(biāo)準(zhǔn)
【檢查】酸度取本品1.0g,加水至10ml,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。 氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)?! 『⒖扇苄缘矸酆蛠喠蛩猁} 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,溶液顯黃色,再加淀粉指示劑1滴,溶液顯藍色?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%~25%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,主成分峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,無水物含水分不得過1.5%,一水合物含水分為4.5%~6.5%?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%?! ≈亟饘?nbsp; 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四?! ∩辂} 取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,置水浴上加熱5分鐘,再加熱濃縮至5ml,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 13%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
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