劉經(jīng)理
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藥用級(jí)羥苯丙酯鈉500g質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)COA
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 規(guī)格 | 1kg |
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級(jí)別 | 藥用級(jí) |
消毒葡萄糖酸氯己定洗必泰25kg含量20
消毒葡萄糖酸氯己定洗必泰25kg含量20
【檢查】 酸度 取本品5%(ml/m1)的水溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.0。
對(duì)氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對(duì)氯苯胺溶液[取對(duì)氯苯胺適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.25%)。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品適量,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。
對(duì)照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
對(duì)照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液。
色譜條件 采用硅膠GF254薄層板(取硅膠GF2548g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成),以-無水乙醇-甲酸(60∶30∶9)為展開劑。
測(cè)定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較,不得更深,如有1~2個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí),應(yīng)不得深于對(duì)照溶液(2)的主斑點(diǎn)。
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