藥用級水楊酸25kg有質(zhì)檢單USP標準 返回列表頁

藥用級水楊酸25kg有質(zhì)檢單USP標準

藥用級水楊酸25kg有質(zhì)檢單USP標準

【檢查】有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則0512）測定。
　　供試品溶液  取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度。
　　對照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
　　對照品溶液  取4-羥基苯甲酸對照品、4-羥基間苯二甲酸對照品與苯酚對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。
　　色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）為流動相；檢測波長為270nm；進樣體積20μl。
　　測定法  精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
　　限度  供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，4-羥基苯甲酸不得過0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%，苯酚不得過0.02%；其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；雜質(zhì)總量不得大于0.2%。
　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。
　　重金屬  取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

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