【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,萊芒生物、康霖生物等多家醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)公告稱,完成上億元融資,以推進相關(guān)研發(fā)管線開發(fā)。
其中,萊芒生物11月12日發(fā)布消息,近期完成超億元A輪融資,所募集資金將主要用于核心CAR-T細胞藥物的IND申報、自動化生產(chǎn)工藝研發(fā),以及加速推進代謝增強型實體瘤細胞治療藥物的臨床轉(zhuǎn)化。
資料顯示,萊芒生物是一家專注于免疫代謝重編程(Meta 10)+AI相結(jié)合的腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)。據(jù)悉,基于現(xiàn)有技術(shù)平臺,萊芒生物正在開發(fā)一款代謝增強型CD19 CAR-T療法(Meta10-19注射液)的核心產(chǎn)品。在一項研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT)中,該療法以極低的給藥劑量(低至傳統(tǒng)CAR-T療法劑量的1%)實現(xiàn)了腫瘤細胞的清除。
在實體瘤細胞治療臨床研究中,萊芒生物近期也取得一定突破。公司與晶泰科技以及抗體發(fā)現(xiàn)初創(chuàng)公司科邁生物達成合作,利用AI計算模型和高通量篩選技術(shù),成功開發(fā)了AI超級因子篩選平臺和新抗原(neoantigen)抗體發(fā)現(xiàn)平臺。該技術(shù)能夠?qū)嶓w瘤CAR-T的抗體識別序列的定向進化,在增強了CAR-T細胞對目標靶點的特異性識別的同時,還降低了對正常組織中同種腫瘤相關(guān)抗原的錯誤識別,有望提升代謝增強型CAR-T細胞療法治療實體瘤的安全性和有效性。近期,萊芒生物將啟動針對實體瘤的代謝增強型細胞治療臨床研究。
而根據(jù)11月11日消息,康霖生物順利完成A輪融資,總?cè)谫Y額1.5億元。本輪融資將助力公司各類在研管線的加速推進。
其中核心產(chǎn)品之一KL003細胞注射液(治療輸血依賴性β-地中海貧血)于2024年1月獲得中國藥監(jiān)局新藥臨床試驗許可,開始臨床試驗。目前已經(jīng)完成I期臨床全部患者的入組工作。目前項目處于全速推進過程中,符合GMP標準的細胞生產(chǎn)線已于2024年初投入使用,不僅可滿足臨床階段要求,還能滿足商業(yè)化生產(chǎn)需求。另外KL003細胞注射液最近還獲得了美國FDA兒科罕見病資格(RPDD)和孤兒藥資格(ODD)認定。
資料顯示,康霖生物專注于基因治療創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,針對的領(lǐng)域多為嚴重影響人類健康的疾病,如地中海貧血癥、艾滋病、血友病和帕金森病等。
此外,根據(jù)梳理,近期中盛溯源宣布完成1.5億元B輪融資首關(guān),所融資將主要用于加速推進中盛溯源在iPSC細胞治療領(lǐng)域多款臨床管線的臨床開發(fā),以及后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化。拜澳泰克宣布已順利完成由遼寧精慈醫(yī)療投資管理有限公司獨家投資的千萬元級Pre-A輪融資,所融資金將主要用于加速拜澳泰克自主研發(fā)的針對“三陰性乳腺癌特異性偶合多肽疫苗”產(chǎn)品BPV-01的IND申報進程,以及其他產(chǎn)品研發(fā)管線的推進。
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