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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】9月9日至13日，第60屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)(EASD 2024)在馬德里召開(kāi)，會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、翰森制藥等國(guó)內(nèi)藥企大放異彩，相關(guān)降糖新藥引起廣泛關(guān)注。
 

　　具體來(lái)看，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑HDM1005的臨床前研究結(jié)果受邀在會(huì)上進(jìn)行口頭報(bào)告。研究結(jié)果顯示，該臨床前候選化合物(PCC)在體外對(duì)GLP-1受體(GLP-1R)的最大激活Emax與GLP-1(7-37)相當(dāng)，表現(xiàn)為完全激動(dòng)劑。在動(dòng)物模型中，尤其是在小鼠的糖負(fù)荷后血糖升高實(shí)驗(yàn)中，PCC顯著抑制了血糖的升高。此外，在食蟹猴中的生物利用度達(dá)到了30%以上。目前，HDM1002片II期臨床研究入組完畢，該研究針對(duì)超重或肥胖成人的體重管理。在中國(guó)開(kāi)展的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)中，60名受試者接受28天50-400mg劑量治療，證實(shí)了HDM1002片的安全性和耐受性。100mg以上劑量組在第28天體重顯著下降，且效果隨劑量增加，目標(biāo)劑量組體重平均降幅達(dá)4.9%-6.8%。主要研究結(jié)果預(yù)計(jì)2024年Q4發(fā)布。
 

　　豪森藥業(yè)母公司翰森制藥自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HS-20094的II期臨床研究數(shù)據(jù)以口頭報(bào)告形式正式發(fā)布。該研究為一項(xiàng)為期4周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估HS-20094在血糖控制不佳的T2DM患者中的治療效果。研究結(jié)果顯示，HS-20094在T2DM患者中總體安全性良好，大多數(shù)不良事件為輕度或中度，且未觀察到明顯的劑量依賴(lài)性或嚴(yán)重不良事件。
 

　　甘李藥業(yè)在會(huì)上頭次公布了胰島素周制劑GZR4注射液的Ia與Ib期兩項(xiàng)臨床研究的積極結(jié)果：GZR4在健康人群和2型糖尿病患者中均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，單次給藥降糖效果可以平穩(wěn)持續(xù)一周。2型糖尿病患者每周給藥一次，治療6周后，GZR4降糖效果優(yōu)于德谷胰島素。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥以重磅研究摘要(Late Breaking Abstract)的形式披露了GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531在2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)[1]，結(jié)果顯示，HRS9531明顯降低T2DM患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平達(dá)2.7%，提高血糖達(dá)標(biāo)率，降低體重，耐受性良好，提示其在肥胖領(lǐng)域有巨大潛力。此次在EASD上公布的研究結(jié)果顯示，HRS9531可有效降低血糖和減重，具有良好的耐受性，低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，進(jìn)一步支持了HRS9531用于治療T2DM的臨床開(kāi)發(fā)。隨著臨床試驗(yàn)的深入，HRS9531有望成為治療T2DM的重要藥物之一。
 

　　糖尿病是一種由胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足以及利用障礙引發(fā)的，以高血糖為標(biāo)志的慢性疾病，患者數(shù)量眾多，目前約有5.37億，預(yù)計(jì)到2045年將增至7.83億。中國(guó)是全球糖尿病患者人數(shù)多的國(guó)家，2011年到2021年，中國(guó)糖尿病患者數(shù)量從9000萬(wàn)增至1.41億，增幅達(dá)56%，如此龐大的患者群體正帶動(dòng)糖尿病藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1338.92億元。不過(guò)，目前廣大患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。隨著上述藥企的紛紛發(fā)力，未來(lái)有望給患者帶來(lái)更多的治療選擇。
 

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