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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】糖尿病是一組因胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足和(或)胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病，患者數(shù)量眾多。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年全球20至79歲成年人糖尿病患者數(shù)量已達(dá)5.37億，預(yù)測(cè)到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到7.83億。其中，中國(guó)糖尿病患者達(dá)1.41億人，預(yù)計(jì)到2045年，這一數(shù)字將增長(zhǎng)到1.74億人。
 

　　龐大的患者群體帶動(dòng)整個(gè)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，目前規(guī)模已達(dá)百億元，而在各類降糖藥物中，SGLT-2抑制劑市場(chǎng)潛力巨大。據(jù)悉，SGLT-2抑制劑作為新型作用機(jī)制的降糖藥，就有降糖效果良好，安全性佳的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)有廣泛的證據(jù)支持其在減少2型糖尿病慢性腎病和心血管疾病結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)方面具有臨床獲益，獨(dú)立于代謝控制。該類產(chǎn)品近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，有數(shù)據(jù)顯示，2023國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院SGLT-2抑制劑類藥品銷售規(guī)模約50億元人民幣，較2022年增長(zhǎng)28.8%。
 

　　面向廣闊的市場(chǎng)空間，國(guó)內(nèi)外藥企積極布局。9月20日，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)有限公司宣布，其與四環(huán)醫(yī)藥旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司，就其已上市創(chuàng)新產(chǎn)品惠優(yōu)靜(脯氨酸加格列凈片)在中國(guó)大陸的商業(yè)化權(quán)益達(dá)成戰(zhàn)略合作。
 

　　據(jù)介紹，1類新藥惠優(yōu)靜是惠升生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的在中國(guó)獲批上市的治療2型糖尿病的SGLT-2抑制劑，其通過(guò)不依賴胰島素的降糖機(jī)制，減少腎小管對(duì)葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄，達(dá)到降低血糖水平的效果。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)惠優(yōu)靜在中國(guó)大陸的商業(yè)化市場(chǎng)推廣，惠升生物作為MAH持有人將負(fù)責(zé)惠優(yōu)靜的注冊(cè)、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。
 

　　目前，惠優(yōu)靜已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)相關(guān)權(quán)。2024年1月19日，惠優(yōu)靜獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)上市，用于單藥治療或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　據(jù)了解，華東醫(yī)藥在糖尿病用藥賽道上深耕多年，目前商業(yè)化及在研產(chǎn)品達(dá)到二十余款。其圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。
 

　　通過(guò)此次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，惠優(yōu)靜未來(lái)有望在華東醫(yī)藥強(qiáng)大的商業(yè)化能力下拓展更多市場(chǎng)空間。
 

　　實(shí)際上，華東醫(yī)藥在SGLT-2抑制劑領(lǐng)域積極布局，除了惠優(yōu)靜以外，公司的卡格列凈片及二甲雙胍恩格列凈片皆已上市。其中，公司核心子公司中美華東2021年獲批的新品二甲雙胍恩格列凈片(I)市場(chǎng)潛力巨大，2022-2024年Q1分別增長(zhǎng)了204725.72%、410.15%、150.89%，未來(lái)還有望保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
 

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