国产综合在线一区二区无码,国产日韩欧美亚洲综合国产,久久www免费人成看片

33款國產(chǎn)1類新藥獲批上市！抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑成創(chuàng)新藥研發(fā)熱門領(lǐng)域

2024年01月17日 12:00:57來源：制藥網(wǎng)點擊量：40248

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年，國內(nèi)共有33款國產(chǎn)1類新藥(以藥品批準日期計，不含疫苗、新增適應(yīng)癥)獲批上市。其中小分子化學創(chuàng)新藥有16款、大分子生物創(chuàng)新藥有13款、中藥創(chuàng)新藥有4款。

　　根據(jù)梳理，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑是創(chuàng)新藥研發(fā)熱門領(lǐng)域。2023年獲批上市的33款國產(chǎn)1類新藥中，有14款為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，占比超42%。此外，全身用抗感染藥物有5款、消化系統(tǒng)及代謝藥有4款。

　　這14款抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品包括兆科腫瘤的索卡佐利單抗注射液、浦潤奧生物的伯瑞替尼腸溶膠囊、合源生物的納基奧倫賽注射液、海特生物的注射用埃普奈明、津曼特的納魯索拜單抗注射液、迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼片、特寶生物的拓培非格司亭注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、齊魯制藥的伊魯阿克片、貝達藥業(yè)的伏羅尼布片和甲磺酸貝福替尼膠囊、億一生物的艾貝格司亭α注射液、海和生物的谷美替尼片、恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗注射液。

　　其中根據(jù)資料顯示，阿得貝利單抗為我國獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑。作為中國自主研發(fā)的獲批ES-SCLC適應(yīng)癥的PD-L1抑制劑，阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。

　　納基奧侖賽注射液是通過基因修飾技術(shù)將靶向CD19的嵌合抗原受體(CAR)表達于T細胞表面而制備成的自體T細胞免疫治療產(chǎn)品。納基奧侖賽注射液是具有中國全自主知識產(chǎn)權(quán)CD19 CAR-T細胞治療產(chǎn)品，該品種的上市為復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者提供了新的治療選擇。

　　注射用埃普奈明作為一種重組蛋白類抗腫瘤藥物，屬于國家I類生物制品，可為多發(fā)性骨髓瘤患者提供一種新的治療方案。

　　舒沃替尼片適用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

　　拓培非格司亭注射液是我國自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效重組人粒細胞集落刺激因子產(chǎn)品。拓培非格司亭是特寶生物自主研發(fā)的Y型聚乙二醇(PEG)修飾的人粒細胞刺激因子，通過刺激骨髓造血干細胞向粒細胞分化，促進粒細胞增殖、成熟和釋放，恢復外周血中性粒細胞數(shù)量，以降低腫瘤患者化療后的感染發(fā)生率。

　　根據(jù)梳理，從企業(yè)層面上看，2023年獲批上市的33款國產(chǎn)1類新藥中，我武生物有3款1類新藥獲批上市，均為體內(nèi)診斷點刺產(chǎn)品；恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)各有2款1類新藥獲批上市；齊魯制藥、京新藥業(yè)、軒竹生物、馴鹿生物、圣和藥業(yè)、博銳生物等多家企業(yè)則迎來了公司頭款獲批上市的1類新藥，標志著公司步入了創(chuàng)新藥商業(yè)化階段。

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年年，國內(nèi)共有78款國產(chǎn)1類新藥提交上市申請。而這78款國產(chǎn)1類新藥主要集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(33個)，消化系統(tǒng)及代謝藥(10個)，全身用抗感染藥物(10個)、心腦血管系統(tǒng)藥物(6個)。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：眼科醫(yī)療公司2023年業(yè)績表現(xiàn)如何？有企業(yè)預計凈利潤增超1163.98%！

下一篇：2023年FDA批準5款基因療法，涵蓋多種罕見病治療領(lǐng)域

版權(quán)與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://xingweiyishu.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。