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醫(yī)藥用滲透促進(jìn)劑月桂氮?酮CP2020標(biāo)準(zhǔn)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間2024/10/30 16:11:52
  • 訪問(wèn)次數(shù)24
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糊精
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
醫(yī)藥用滲透促進(jìn)劑月桂氮?酮CP2020標(biāo)準(zhǔn)
月桂氮?酮
Yuegui Danzhuotong
Laurocapram
醫(yī)藥用滲透促進(jìn)劑月桂氮?酮CP2020標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用滲透促進(jìn)劑月桂氮?酮CP2020標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用滲透促進(jìn)劑月桂氮?酮CP2020標(biāo)準(zhǔn)

月桂氮?酮

Yuegui Danzhuotong

Laurocapram

    本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%102.0%。
  【性狀】本品為無(wú)色透明的黏稠液體。
  本品在無(wú)水乙醇、乙酸乙酯、Y醚、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶。
  相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.9060.926。
  折光率    本品的折光率(通則0622)為1.4701.473。
  黏度    本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,在25℃時(shí)為3234mm2/s
  【鑒別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加氫氧化鉀1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。
 ?。?/span>2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集48圖)一致。
  【檢查】酸堿度    取本品5ml,加中性乙醇5ml,溫?zé)崾谷芙?,放冷,溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)。
  己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)    取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第三法)試驗(yàn),用100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持至主峰保留時(shí)間的2倍;檢測(cè)器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿(mǎn)量程的25%,再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積(0.1%),其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算,單個(gè)雜質(zhì)不得過(guò)1.5%,總雜質(zhì)不得過(guò)3.0%。
  溴化物    取本品1.0g,加水10ml,充分振搖,加鹽酸3滴與S氯甲烷1ml,邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液(臨用新配)3滴,S氯甲烷層如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液(精密稱(chēng)取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g,加水使溶解成100ml,搖勻)1.0ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.1%)。
  熾灼殘?jiān)?/span>    取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
  重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
  【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持45分鐘;檢測(cè)器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算不低于10000,月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
  測(cè)定法    取本品約20mg,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取廿四烷適量,加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液)溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取月桂氮?酮對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  【類(lèi)別】藥用輔料,滲透促進(jìn)劑。
  【貯藏】遮光,密封保存。

 


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