制藥用乳化劑三油酸山梨坦藥用輔料級

制藥用乳化劑三油酸山梨坦藥用輔料級

【性狀】　本品為淡黃色至黃色油狀液體，略有特殊氣味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

【類別】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

藥用輔料三油酸山梨坦（司盤85）概述

藥用輔料三油酸山梨坦（司盤85）是一種在醫(yī)藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用的表面活性劑、乳化劑、潤滑劑、潤濕劑、分散劑、增稠劑和消泡劑等。它是由山梨醇與三分子油酸在特定條件下形成的酯的混合物，具有特殊的化學結(jié)構(gòu)，使得它在不同應(yīng)用場景下能夠發(fā)揮重要作用。

化學性質(zhì)和穩(wěn)定性

三油酸山梨坦（司盤85）的化學名為(S,Z,Z)-三-9-十八烯酸脫水山梨醇酯，英文名為SorbitanTrioleate(span85)，還有其他的英文別名。這種輔料在乙醇中微溶，在水中不溶，具有一定的酸值、皂化值、羥值和過氧化值等物理化學性質(zhì)。它的酸值不大于17，皂化值為169～183，羥值為50～75，過氧化值不大于10。

主要用途

藥用輔料三油酸山梨坦（司盤85）的主要用途包括但不限于以下幾個方面：

• 乳化劑：在制藥過程中，司盤85可以用作乳化劑，幫助不溶性或微溶性藥物形成穩(wěn)定的乳劑。

• 消泡劑：在某些制劑的生產(chǎn)過程中，司盤85可以作為一種消泡劑，減少泡沫的生成，確保生產(chǎn)過程的順利進行。

• 潤滑劑和潤濕劑：在一些固體藥物制劑中，司盤85可以用作潤滑劑或潤濕劑，改善藥物的流動性和分散性。

• 其他：此外，司盤85還可以用作填充劑、增加藥物的溶出速率等。

生產(chǎn)方法和存儲條件

三油酸山梨坦（司盤85）的制造方法通常是通過山梨醇的脫水反應(yīng)，在堿性催化下與三分子油酸進行酯化反應(yīng)而制得。也可以由山梨醇與三分子油酸在高溫下直接酯化而制得。在存儲時，應(yīng)將其裝入密閉容器中，并置于陰涼干燥處貯藏，避免受潮、光照等外界因素的影響。

安全性和注意事項

盡管三油酸山梨坦（司盤85）被認為是一種安全的藥用輔料，但由于其化學結(jié)構(gòu)的特點，偶有報道表明含有該成分的局部藥物制劑可能會引發(fā)過敏反應(yīng)。因此，在使用時應(yīng)注意過敏測試，并嚴格按照規(guī)定的用量和使用方法使用，避免不當使用導致的安全風險。

結(jié)語

綜上所述，藥用輔料三油酸山梨坦（司盤85）是一種多功能的化學品，它在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用顯示了其重要的價值和廣泛的用途。然而，如同任何藥物或輔料一樣，在使用時必須考慮到其潛在的風險，并嚴格遵守相關(guān)的安全指導原則。