藥用級混合脂肪酸甘油酯藥用輔料級栓劑基質(zhì)

藥用級混合脂肪酸甘油酯藥用輔料級栓劑基質(zhì)

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。

【類別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉，在陰涼處保存。

藥用級混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

藥用級混合脂肪酸甘油酯(硬脂)是一種常用的藥用輔料，主要用于栓劑的制備，作為藥物的直腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。以下是關(guān)于藥用級混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的一些詳細(xì)信息：

物理化學(xué)性質(zhì)

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的物理化學(xué)性質(zhì)如下：

性狀

• 本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。

• 熔點：本品的熔點為34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

鑒別

• 灰分：取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.05%。

• 酸值：本品的酸值應(yīng)不大于1.0。

• 碘值：本品的碘值應(yīng)不大于2.0。

• 過氧化值：本品的過氧化值不大于3。

應(yīng)用

藥用級混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的應(yīng)用如下：

• 栓劑基質(zhì)：硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的直腸或陰道制劑的載體，用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。

• 潤滑劑：可作為潤滑劑。

• 包衣涂料：可作為包衣涂料。

• 潤濕劑：可作為潤濕劑。

注意事項

在使用藥用級混合脂肪酸甘油酯(硬脂)時需要注意以下幾點：

• 儲存條件：栓劑基質(zhì)應(yīng)當(dāng)被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標(biāo)注的熔點低至少5℃，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。

• 刺激性：動物研究表明，有一些基質(zhì)，尤其是具有較高水值的基質(zhì)可能會對直腸黏膜有刺激性。

• 化學(xué)反應(yīng)：雖然硬脂栓劑基質(zhì)和藥物之間相對很少發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，但基質(zhì)水值的大小可以表示出這種反應(yīng)的潛在程度。

以上信息提供了關(guān)于藥用級混合脂肪酸甘油酯(硬脂)的基本了解，包括其物理化學(xué)性質(zhì)、應(yīng)用和注意事項。這些信息對于制備栓劑和其他醫(yī)藥產(chǎn)品時選擇合適的輔料至關(guān)重要。