藥用級(jí)輔料混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
藥用級(jí)輔料混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象(隨儲(chǔ)存時(shí)間加長(zhǎng)熔點(diǎn)變高的現(xiàn)象)很小,栓劑的貨架期長(zhǎng)。
低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),栓劑在存放過(guò)程中活性藥物的含量穩(wěn)定,是目前國(guó)內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號(hào)。
低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,相對(duì)密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會(huì)形成締合,其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動(dòng)點(diǎn)隨相對(duì)分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性,因此酯膜容易通過(guò)氧和二氧化碳。
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的蠟狀固體;具有油脂臭?! ”酒吩诨蛞颐阎幸兹?,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶?! ∪埸c(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃?! ∷嶂? 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0?! ×u值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60?! 〉庵? 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于2.0。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于3。 皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。