西典醫(yī)藥以輔料技術(shù)推動(dòng)制劑技術(shù)發(fā)展為使命，發(fā)展基于功能性相關(guān)性指標(biāo)的系列化藥用輔料，細(xì)分產(chǎn)品規(guī)格，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足仿制藥質(zhì)量和一致性評(píng)價(jià)的需求。從藥物制劑的視角，開(kāi)發(fā)了一系列的高性能藥用輔料產(chǎn)品，以國(guó)際水平的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供高水平的輔料產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
江蘇西典藥用輔料有限公司，成立于2017年，位于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城，專業(yè)生產(chǎn)全系列噴霧干燥工藝的微晶纖維素及共處理輔料。得益于產(chǎn)品的深度研發(fā)和性能研究，公司生產(chǎn)的微晶纖維素等輔料質(zhì)量指標(biāo)和性能指標(biāo)均達(dá)到同類產(chǎn)品國(guó)際水平，替代進(jìn)口輔料。
自2020年8月起公司生產(chǎn)的微晶纖維素產(chǎn)品已有14個(gè)關(guān)聯(lián)審評(píng)激活，現(xiàn)已成為“一致性評(píng)價(jià)”和“集采”藥品MCC的主要供應(yīng)商。
| CAS號(hào) | 9004-34-6 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
噴霧干燥工藝——產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和性能對(duì)標(biāo)FMC和旭化成
進(jìn)口木漿來(lái)源——原料來(lái)源于高品質(zhì)木漿
PH、KG、UF全系列——14種型號(hào)關(guān)聯(lián)審評(píng)激活
德速是我公司開(kāi)發(fā)的微晶纖維素系列產(chǎn)品的注冊(cè)商品名。我們的產(chǎn)品在國(guó)際水平的GMP體系下生產(chǎn)，基礎(chǔ)的質(zhì)量指標(biāo)符合EP/USP中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，基于不同的藥物制劑對(duì)輔料性能的不同需求，開(kāi)發(fā)了11個(gè)藥用級(jí)別的微晶纖維素產(chǎn)品，有針對(duì)性地解決藥品生產(chǎn)可能遇到的問(wèn)題。這些具有不同的粒徑、堆密度、水分等指標(biāo)的微晶纖維素產(chǎn)品在藥品的工藝配方中起到不同的功能。
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