藥用輔料羧甲淀粉鈉 崩解劑和填充劑
藥用輔料羧甲淀粉鈉 崩解劑和填充劑
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羧甲淀粉鈉
本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒,呈卵圓形或梨形,
直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,
臍點偏心;呈圓形的顆粒,臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點;在偏光顯微鏡下,十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒,
呈多角形或類圓形,直徑在5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處。
A、B、C型應符合馬鈴薯淀粉顯微特征,D型應符合玉米淀粉顯微特征。
?。?)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。
?。?)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631),應符合附表規(guī)定。
氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定
。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算,應符合附表規(guī)定。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。