藥用堿化劑碳酸氫鈉藥典標準CDE登記有資質

藥用堿化劑碳酸氫鈉藥典標準CDE登記有資質

藥用堿化劑碳酸氫鈉藥典標準CDE登記有資質

【性狀】本品為白色結晶性粉末。

【類別】藥用輔料，堿化劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測依據】中國藥典標準檢測

【級別】藥用輔料級別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

**藥用堿化劑碳酸氫鈉藥用輔料**

**1. 碳酸氫鈉CAS號**

碳酸氫鈉的CAS（化學文摘服務）號是144-55-8。這是一個全球的化學物質標識符，用于標識和追蹤化學品的各種屬性和信息。

**2. 性狀**

碳酸氫鈉是一種白色結晶粉末，無臭，味堿，易溶于水，微溶于乙醇。在潮濕空氣或熱空氣中即緩慢分解，產生二氧化碳，加熱至270℃失去全部二氧化碳。

**3. 制備方法**

碳酸氫鈉的制備方法主要有以下幾種：

（1）**碳化法**：將碳酸鈉溶液和二氧化碳氣體反應，生成碳酸氫鈉和氫氧化鈉。然后將碳酸氫鈉進行結晶分離，得到碳酸氫鈉產品。

（2）**合成法**：將純堿、水、二氧化碳氣體混合，生成碳酸氫鈉和碳酸氫鈉的飽和溶液。使溶液蒸發(fā)冷卻，析出碳酸氫鈉晶體。

（3）**母液循環(huán)法**：采用純堿和二氧化碳為原料，并配以氨氣或氨水，首先將純堿溶于水制成純堿溶液，然后向純堿溶液中通入氨氣和二氧化碳，生成碳酸氫鈉沉淀，將沉淀經過濾、洗滌、干燥，得到碳酸氫鈉產品。

**4. 質量要求**

藥用碳酸氫鈉的質量要求應符合相關的藥典標準。通常要求其含NaHCO?≥99.0%，意味著產品中的碳酸氫鈉含量應至少達到99.0%。此外，還可能對產品的水分、重金屬含量、砷鹽含量等有其他限制和要求。

**5. 用途**

碳酸氫鈉在藥用輔料中主要用作堿化劑，可以中和或緩沖酸性物質，調節(jié)藥物的酸堿度。此外，它還可以用作抗酸藥，緩解胃酸過多引起的不適。

請注意，以上信息僅供參考，具體使用時應遵循相關法規(guī)和藥典要求，確保藥物的安全性和有效性。