藥用級輔酶Q10原料藥醫(yī)用藥典標準GMP認證
本品為 2-［（全-E）3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含 C59H90O4 不得少于 98.0%。
【性狀】本品為黃色至橙黃色結(jié)晶性粉末；無臭無味；遇光易分解。
本品在正己烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則 0612）為 48～52℃。
【鑒別】（1）取含量測定項下的供試品溶液，加硼Q化鈉 50mg，搖勻，溶液黃色消失。
?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 1046 圖）一致。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則 0512）測定。避光操作。
供試品溶液 見有關(guān)物質(zhì)項下。
對照品溶液 取輔酶 Q10 對照品 20mg，精密稱定，加無水乙醇約 40ml，在 50℃水浴中振搖溶解，放冷后，定量轉(zhuǎn)移至 100ml 量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 除靈敏度要求外，其他見有關(guān)物質(zhì)項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】輔酶類藥。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
【制劑】（1）輔酶 Q10 片 （2）輔酶 Q10 軟膠囊 （3）輔酶 Q10 注射液 （4）輔酶 Q10 膠囊
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