藥用級(jí)油酸山梨坦藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)油酸山梨坦藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)油酸山梨坦藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系脫水，在堿性催化劑下，與油酸酯化而制得；或油酸在180～280℃下直接酯化而制得。　　【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭。　　本品在水或丙二醇中不溶。　　酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于8?！　×u值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為190～215?！　〉庵?nbsp;本品的碘值（通則0713）應(yīng)為62～76。　　過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10?！　≡砘?nbsp;本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為145～160（皂化時(shí)間1小時(shí)）?！　　捐b別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無(wú)乙醇?xì)馕?，最后加熱?00ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%），靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)ㄈ缬斜匾?，將殘?jiān)兴椋┘訜o(wú)水乙醇150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過(guò)，溶液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異33mg、1,4-去水25mg與25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-冰醋酸（50∶1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤(rùn)，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。