藥用級(jí)酮康唑原料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
酮康唑,化學(xué)名稱為順-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二lv苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊環(huán)-4-基]甲氧基]苯基],分子式為C26H28Cl2N4O4,是一種咪唑類廣譜抗真菌藥。
外觀與性狀:白色至灰白色結(jié)晶粉末
密度:1.38g/cm3
熔點(diǎn):146°C
沸點(diǎn):753.4oC at 760 mmHg
閃點(diǎn):409.4oC
折射率:-10.5°(C=0.4,CHCl3)
溶解性:不溶于水
穩(wěn)定性:在正常儲(chǔ)存和操作條件下在密閉容器中室溫穩(wěn)定
儲(chǔ)存條件:庫房通風(fēng)低溫干燥,與食品原料分開存放
酮康唑?yàn)檫溥蝾惪拐婢帲渥饔脵C(jī)制為抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的生物合成,影響細(xì)胞膜的通透性,抑制其生長。酮康唑可用于治療淺表和深部真菌病,如皮膚和指甲癬、陰道白色念珠菌病、胃腸真菌感染等,以及由白色念珠菌、類球孢子菌、組織胞漿菌等引起的全身感染。
鑒別
取本品約10mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5mL,使溶解,加碘化鉍鉀試液數(shù)滴,即生成橙紅色沉淀。
取本品約60mg,置100mL量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液10mL溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,取適量,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1mL中含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測(cè)定,在221nm與269nm的波長處有最大吸收,在276nm的波長處有一肩峰。
本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》677圖)一致。
藥用級(jí)酮康唑原料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)