藥用級(jí)磺胺甲噁唑原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE

　　藥用級(jí)磺胺甲噁唑原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可ＣＤＥ，藥用級(jí)磺胺甲噁唑原料藥是一種抗真菌藥物，能夠有效治療多種真菌感染疾病。目前，磺胺甲噁唑原料藥在醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的市場(chǎng)前景。

　　在醫(yī)用市場(chǎng)方面，磺胺甲噁唑被廣泛應(yīng)用于治療真菌感染，如念珠菌感染、白色念珠菌感染、皮膚真菌感染等。它可以通過(guò)口服或外用的方式使用，能夠迅速殺滅或抑制真菌的生長(zhǎng)，起到治療和預(yù)防感染的作用。由于真菌感染的發(fā)病率逐年增加，磺胺甲噁唑的市場(chǎng)需求也在不斷增加。

　　藥用級(jí)磺胺甲噁唑原料藥的市場(chǎng)行情良好，供應(yīng)狀況充足。目前，國(guó)內(nèi)外一些大型制藥企業(yè)都有生產(chǎn)磺胺甲噁唑原料藥的能力，能夠滿足市場(chǎng)需求。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床數(shù)據(jù)專家委員會(huì)（ＣＤＥ）對(duì)磺胺甲噁唑原料藥進(jìn)行備案監(jiān)管，確保其質(zhì)量和安全性。

　　隨著生活水平的提高和人們對(duì)健康的重視，對(duì)抗真菌感染的需求持續(xù)增加?；前芳讎f唑作為一種常用的抗真菌藥物，具有良好的療效和安全性，在醫(yī)用市場(chǎng)上具有廣闊的應(yīng)用前景。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，磺胺甲噁唑的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。

　　本品為Ｎ－（５－甲基－３－異噁唑基）－４－氨基苯磺酰胺。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１０Ｈ１１Ｎ３Ｏ３Ｓ不得少于９９．０％。

　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在水中幾乎不溶；在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶。

　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則０６１２）為１６８～１７２℃。

　　【鑒別】?。ǎ保┤”酒芳s０．１ｇ，加水與０．４％氫氧化鈉溶液各３ｍｌ，振搖使溶解，濾過(guò)，取濾液，加硫酸銅試液１滴，即生成草綠色沉淀（與磺胺異噁唑的區(qū)別）。

　?。ǎ玻?span style="white-space:pre">?本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集５６５圖）一致。

　　（３）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（通則０３０１）。

　　【檢查】　酸度　取本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ，搖勻，依法測(cè)定（通則０６３１），ｐＨ值應(yīng)為４．０～６．０。

　　堿性溶液的澄清度與顏色　取本品１．０ｇ，加氫氧化鈉試液５ｍｌ與水２０ｍｌ溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與１號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則０９０２第一法）比較，不得更濃；如顯色，與同體積的對(duì)照液（取黃色３號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液１２．５ｍｌ，加水至２５ｍｌ）比較（通則０９０１第一法），不得更深。

　　重金屬　取堿性溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液，依法檢查（通則０８２１第三法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十五。

　　【含量測(cè)定】　取本品約０．５ｇ，精密稱定，加鹽酸溶液（１→２）２５ｍｌ，再加水２５ｍｌ，振搖使溶解，照永停滴定法（通則０７０１），用亞硝酸鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定。每１ｍｌ亞硝酸鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于２５．３３ｍｇ的Ｃ１０Ｈ１１Ｎ３Ｏ３Ｓ。

　　【類別】　磺胺類抗菌藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。