磺胺甲噁唑
Sulfamethoxazole
磺胺甲噁唑原料藥(附檢測(cè)方法)
CAS號(hào):723-46-6 分子式:C10H11N3O3S 分子量:253.28
按干燥品計(jì)算,含C10H11N3O3S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。本品在水中幾乎不溶;在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶。
熔點(diǎn):本品的熔點(diǎn)(通則0612)為168?172℃。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,振搖使溶解,濾過(guò),取濾液,加硫酸銅試液1滴,即生成草綠色沉淀(與磺胺異噁唑的區(qū)別)。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集565圖)*。(3)本品顯芳香*胺類的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
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【檢查】酸度取本品1.0g,加水10ml,搖勻,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0-6.0。
有關(guān)物質(zhì)取本品,加乙醇-濃氨溶液(9:1)制成每1ml中約含1Omg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用乙醇-濃氨溶液(9:1)稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以0.1%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以CHCl3-甲醇-N,N二甲基甲酰胺(20:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,噴以乙醇制對(duì)二甲氨基苯甲醛試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
含量測(cè)定 取本品約0.5g,精密稱定,加鹽酸溶液(1→2)25ml,再加水25ml,振搖使溶解,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.33mg的C10H11N3O3S。
【類別】磺胺類抗菌藥
磺胺甲噁唑原料藥(附檢測(cè)方法)