藥用級酚酞原料藥有CDE備案登記號藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級酚酞原料藥有CDE備案登記號藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級酚酞為3，3-雙（4-羥基苯基）-1（3H）-異苯并呋喃酮。按干燥品計算，含C20H14O4應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　一、藥用級酚酞性狀

　　1.本品為白色至微帶黃色的結(jié)晶或粉末；無臭。

　　2.本品在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

　　3.熔點：本品的熔點（通則0612）為260～263℃。

　　二、藥用級酚酞鑒別

　?。?）取本品數(shù)毫克，加氫氧化鈉試液或熱的碳酸鈉試液2ml，即溶解成紅色的溶液；再加過量的酸，紅色即消失。

　　（2）取含量測定項下溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在275nm的波長處有最大吸收，在259nm的波長處有最小吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集429圖）一致。

　　三、藥用級酚酞含量測定

　　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

　　供試品溶液取本品約38mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇約60ml，振搖使溶解，加0.01mol/L鹽酸溶液10ml，混勻，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，混勻，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

　　測定法取供試品溶液，在275nm的波長處測定吸光度，按C20H14O4的吸收系數(shù)（）為134計算。

　　【類別】瀉藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】酚酞片

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