藥用級谷氨酸鈉原料CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
谷氨酸鈉(C5H8NNaO4),化學(xué)名α-氨基戊二酸一鈉,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式為C5H8NNaO4,是谷氨酸的鈉鹽。
谷氨酸鈉比旋度:取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。
一、谷氨酸鈉物理性質(zhì)
外觀:無色至白色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,水溶液無色
熔點(diǎn):225℃
氣味:基本無特殊氣味(味覺閾值0.014%)
味覺:具有強(qiáng)烈的肉類鮮味,略有甜味或咸味
光學(xué)活性:谷氨酸鈉分子結(jié)構(gòu)中含有一個不對稱碳原子,具有光學(xué)活性,能使偏振光面旋轉(zhuǎn)一定角度
可溶性:易溶于水,微溶于乙醇
溶解性(水):10 g/100 mL(冷水),71.7g/100mL(熱水)
二、谷氨酸鈉含量測定
取本品約80mg,精密測定,加無水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.357mg的C5H8NNaO4•H2O。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】谷氨酸鈉注射液
藥用級谷氨酸鈉原料CP藥典標(biāo)準(zhǔn)