藥用級大豆磷脂(供注射用)1kg起訂 含量98 CDE狀態(tài)A
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算,含磷量應不得少于2.7%;含氮量應為1.5%~2.0%;含磷脂酰膽堿應不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺應不得過30.0%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值應不大于30(通則0713)。
碘值 本品的碘值應不小于75(通則0713)
過氧化值 本品的過氧化值應不大于3.0(通則0713)。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加乙醇溶液2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,加水稀釋成100ml)1~2滴,即產生磚紅色沉淀。
(3)在含量測定項下磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】溶液的顏色 取本品適量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm處的波長處測定吸光度,不得過0.8。
丙酮不溶物 取本品1.0g,精密稱定,加丙酮約15ml,攪拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩堝濾過,殘渣用丙酮洗滌,洗至丙酮幾乎無色。殘渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%,
己烷中不溶物 取本品l0.0g,精密稱定,加正己烷100ml,振搖使樣品溶解,用事先在105℃干燥1小時并稱重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,錐形瓶用25ml正己烷洗滌兩次,洗液過濾后,G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時并稱重,不溶物不得過0.3%。
水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過1.5%。