制藥純化水設備特點

制藥純化水設備應用：

■藥品原料、中間產(chǎn)品提純用純化水設備

■生物制藥、化學制藥用純化水設備

■獸藥生產(chǎn)用純化水設備

■保健品、口服液、保健酒、功能飲料生產(chǎn)用純化水

■化妝品生產(chǎn)用純化水設備

■注射用水的原水

■中藥生產(chǎn)提純用純化水

■其它制藥工藝用水

制藥純化水設備參考標準：

■中國藥典GMP2020版純化水標準

■歐盟和FDA GMP規(guī)范和實施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范GB50913-2013

制藥純化水設備特點：

● 執(zhí)行中國藥典GMP和FDA純化水要求；

● 實現(xiàn)工藝全過程熱消毒，對微生物控制更好；

● 單體設備滿足GMP要求，材料選擇優(yōu)先選擇316L（預處理304）；

● 設備實現(xiàn)全自動運行，自動清洗、運行、一鍵滅菌，審計追蹤功能。

● 提供設備所需要的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ文件支持。

● 系統(tǒng)停機狀態(tài)下實現(xiàn)自動微循環(huán)，防止死水，降低微生物污染風險。

產(chǎn)品水質(zhì)情況：

       ● 電導率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml