注射水設(shè)備應(yīng)用及標(biāo)準(zhǔn)

注射水設(shè)備應(yīng)用場(chǎng)景

■生物制藥試劑配置用注射水

■大輸液用無(wú)菌注射水

■Ⅲ類(lèi)植入性科研末道清洗用注射水設(shè)備

■醫(yī)院手術(shù)室、透析室、試劑配制中心用純化水注射水

■醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室用純化水注射水設(shè)備

■醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)用純化水注射水設(shè)備

■其它相關(guān)工藝用水

注射水設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)

■中國(guó)藥典GMP2020版注射水標(biāo)準(zhǔn)

■歐盟和FDA GMP規(guī)范和實(shí)施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50913-2013

■科研工藝用水檢查要點(diǎn)指南(2014版)

■ 多效蒸餾水機(jī)JBT 20030-2012

注射水設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)

      NLD系列內(nèi)螺旋列管式多效蒸餾水機(jī)采用*技術(shù)設(shè)計(jì)、制造，是目前常用蒸餾水制取設(shè)備，采用多效蒸發(fā)，過(guò)流零部件均采用316L材質(zhì)，所采蒸餾水內(nèi)毒素分離更加，各項(xiàng)指標(biāo)參考《中華人共和國(guó)藥典2020版》“注射用水”規(guī)定。

     該系列多效蒸餾水機(jī)由多個(gè)蒸發(fā)器及預(yù)熱器、冷凝器、機(jī)架、水泵、電器等部件組成。各蒸發(fā)器均采用密集形列管結(jié)構(gòu)，降膜蒸發(fā)。內(nèi)螺旋采用的水、汽三級(jí)分離技術(shù)（即上下螺旋和除沫器），水、汽分離效果更。

     控制系統(tǒng)由智能儀表全自動(dòng)、PLC全自動(dòng)等多種控制方式

注射水產(chǎn)品水質(zhì)：    

電導(dǎo)率≤0.5μs/cm  內(nèi)毒素≤0.125EU/ML  微生物≤10cfu/100ML