注射用水設(shè)備

注射用水設(shè)備

1、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備概述

      多效蒸餾水機設(shè)計符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）要求，能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的注射用水，滿足或者超過現(xiàn)行美國藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國2010版藥典中關(guān)于注射用水的水質(zhì)標準要求。蒸餾水機利用蒸汽進行加熱并實現(xiàn)多效蒸餾的功能，采用芬納夸三級分離工藝，保證最終注射用水內(nèi)毒素指標不超過0.01EU/ml；整機采用西門子S7系列控制系統(tǒng)，用戶界面友好，操作方便。

      注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細菌內(nèi)毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當今*的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動控制模式，人性化設(shè)計，安全、可靠，*。

       應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于科研、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、科研無菌水等行業(yè)用水。

 2、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備系統(tǒng)參數(shù)工藝流程：

       （1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機
       （2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
       （3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機
       （4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機
       可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水設(shè)備性能介紹：

       （1） 設(shè)計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。

       （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。

（流程走向示意圖）

 3、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備系統(tǒng)參數(shù)

4、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備制造：

選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴格質(zhì)檢；

模塊化3D設(shè)計，按圖施工；

管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測；

現(xiàn)場施工之前*行安裝規(guī)范培訓，再施工。

5、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備品質(zhì)保障：

在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年；

提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件；

系統(tǒng)限度減少微生物滋生風險，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)點排放及5‰坡度；

循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運營成本。

 6、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備安全：

具有三級管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號，有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；

在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；

多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)；

系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實現(xiàn)手機物聯(lián)，觀察運行狀態(tài)。

  7、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備操作：

融入人機工程學設(shè)計，觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；

一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；

特殊設(shè)備具有操作平臺及安全護欄。

8、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備GMP認證流程：

9、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備相關(guān)案例：