醫(yī)用潔凈室懸浮粒子-潔凈度檢測 懸浮粒子測試：檢測通過激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來檢測凈化環(huán)境中單位體積內(nèi)所含塵埃顆粒數(shù)。醫(yī)用潔凈室潔凈度監(jiān)測內(nèi)容不僅包含空氣中的一些懸浮粒子，浮游細(xì)菌也包括生產(chǎn)設(shè)備上所存在的微生物和在生產(chǎn)車間中工作的工作人員的無菌監(jiān)測。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
醫(yī)用潔凈室懸浮粒子-潔凈度檢測 1. 空氣中的懸浮粒子 在進(jìn)行空氣懸浮粒子的質(zhì)量監(jiān)測時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循下列注意事項(xiàng)。 （1）要保證采樣管潔凈無污染，減少測量誤差的出現(xiàn)。 （2）采樣管的長度要適應(yīng)儀器的結(jié)構(gòu)，兩者互相匹配避免無效結(jié)果的出現(xiàn)。 （3）采樣方法要適當(dāng)，在單向氣流環(huán)境中采樣要將采樣口與氣流方向相對，在其他氣流環(huán)境中則可采取垂直靜置的方式取樣。 （4）在進(jìn)行空氣采樣時(shí)，避開塵粒集中的地點(diǎn)，并且減少人為活動(dòng)，減少對采樣結(jié)果的不良影響。 （5）測量結(jié)束后對相應(yīng)儀器進(jìn)行清潔整理。 （6）采樣設(shè)備要固定在適宜的位置與高度，確保結(jié)果的有效性。 （7）注意適時(shí)監(jiān)測氣壓溫度等可能會對結(jié)果造成的影響。 （8）同一位置采樣次數(shù)不能少于3次，同一區(qū)域采樣不得少于5次，避免采樣中的誤差數(shù)據(jù)的出現(xiàn) 常規(guī)做法： 一個(gè)房間只有2個(gè)取樣點(diǎn)，每個(gè)取樣點(diǎn)取樣3次；一個(gè)房間取樣點(diǎn)超過2個(gè)的，每個(gè)取樣點(diǎn)取樣2次 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
取樣量 | 采樣量的計(jì)算公式： VS={ 20/ Cn.m }×1000 式中，VS ——每個(gè)采樣點(diǎn)每次最少采樣量，用升表示。 Cn.m ——為相關(guān)等級規(guī)定的最大被考慮粒徑之等級限值（pc/m3空氣）。 20 ——當(dāng)粒子濃度處于該等級限值時(shí)，可被檢測到的粒子數(shù)。 GradeA采樣量= (20/20)×1000 = 1m3 從上式中可見，級別要求越低，取樣量就越小 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
GB/T16292-2010 最少采樣點(diǎn)數(shù)目表
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取樣點(diǎn) 位置 | 均勻分布：詳見GB/T16292-2010附錄A 高度：80cm-150cm* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
潔凈室懸浮粒子-潔凈度檢測
| 參考價(jià) | ￥ 600 |
| 訂貨量 | ≥1 把 |
- 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號
- 所 在 地蘇州市
- 廠商性質(zhì)工程商
- 更新時(shí)間2022/12/8 14:29:19
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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司，是一家第三方檢測機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠房第三檢測服務(wù)：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)，提供：潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級別）壓縮空氣質(zhì)量檢測（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測試 ，純化水（中國藥典2020版） 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類：生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。
主要服務(wù)具體項(xiàng)目：
1、潔凈室受控環(huán)境測試：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間（自凈能力、恢復(fù)能力） 、壓縮氣體（水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試）等；
2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測和溫濕度驗(yàn)證：設(shè)備（管道）內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、通（排）風(fēng)設(shè)備（設(shè)施）、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫（濕）設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)（溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差）、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲存環(huán)境、庫房等物料儲存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測。
3、水質(zhì)檢測 制藥用水（滅菌 注射用水）：pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌
制藥用水（純化水） ：電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素
注射用水 ：pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度
生活飲用水：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群
游泳池水：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素
醫(yī)療廢水：糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌
公共場所環(huán)境檢測項(xiàng)目：溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等
集中空調(diào)檢測項(xiàng)目：通風(fēng)管：積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)；
送風(fēng)口：細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物；
水系統(tǒng)：軍團(tuán)菌
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司：空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場驗(yàn)收測試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn)，PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。
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