cp藥典lv化鉀500g起試驗(yàn)
KCl 74.55
按干燥品計(jì)算,含lv化鉀(KCl)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色長棱形、立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在yichun或yimi中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加fentai指示液3滴,不得顯色;加滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
liusuan鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)liusuan鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
鈉鹽 用鉑絲蘸取本品的水溶液(1→5),在無色火焰中燃燒,不得顯持續(xù)的黃色。
錳鹽 取本品2.0g,加水8ml溶解后,加試液2ml,搖勻,放置10分鐘,不得顯色。
鋁鹽(供制備血液透析溶液用) 照熒光分光光度法(通則0405)測(cè)定。
供試品溶液 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加-銨緩沖液(pH6.0)10ml。將上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羥基喹啉三lv甲烷溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三lv甲烷至刻度,搖勻。
對(duì)照溶液 取鋁標(biāo)準(zhǔn)溶液(精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml含鋁2μg的溶液)2.0ml,加水98ml與-銨緩沖液(pH6.0)10ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中"起,制備方法同供試品溶液。
空白溶液 量取-銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中”起,制備方法同供試品溶液。
測(cè)定法 取供試品溶液、對(duì)照溶液與空白溶液,在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處分別測(cè)定熒光強(qiáng)度。
限度 供試品溶液的熒光強(qiáng)度應(yīng)不大于對(duì)照溶液的熒光強(qiáng)度(0.0001%)。
碘化物、鋇鹽、鈣鹽、鎂鹽與鐵鹽 照lv化鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
溴化物 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定。
供試品溶液 取本品0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加benfen紅混合液[取liusuan銨25mg,加水235ml,加2mol/L溶液105ml,加2mol/L溶液135ml,搖勻,加benfen紅溶液(取benfen紅33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻)25ml,搖勻,必要時(shí),調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準(zhǔn)確放置2分鐘,加0.1mol/L硫代liusuan鈉溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻。
對(duì)照溶液 取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加benfen紅混合液”起,制備方法同供試品溶液。
測(cè)定法 取供試品溶液與對(duì)照溶液,以水為空白,在590nm波長處分別測(cè)定吸光度。
限度 供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831) 。
重金屬 取本品4.0g,加水20ml溶解后,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821diyi法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822diyi法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.15g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用xiaosuan銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mlxiaosuan銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于7.455mg的KCl。
【類別】電解質(zhì)補(bǔ)充藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)lv化鉀片(2)lv化鉀注射液(3)lv化鉀葡萄糖注射液(4)lv化鉀lv化鈉注射液(5)lv化鉀緩釋片
cp藥典lv化鉀500g起試驗(yàn)
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江