cp藥典lv化鉀500g起制劑申報

cp藥典lv化鉀500g起制劑申報

KCl         74.55

按干燥品計(jì)算，含lv化鉀（KCl）不得少于99.5%。

【性狀】本品為無色長棱形、立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在yichun或yimi中不溶。

【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】酸堿度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加fentai指示液3滴，不得顯色；加滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，應(yīng)顯粉紅色。

溶液的澄清度與顏色  取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

liusuan鹽  取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)liusuan鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

鈉鹽  用鉑絲蘸取本品的水溶液（1→5），在無色火焰中燃燒，不得顯持續(xù)的黃色。

錳鹽  取本品2.0g，加水8ml溶解后，加試液2ml，搖勻，放置10分鐘，不得顯色。

鋁鹽（供制備血液透析溶液用）  照熒光分光光度法（通則0405）測定。

供試品溶液  取本品4.0g，加水100ml使溶解，加-銨緩沖液（pH6.0）10ml。將上述溶液移至分液漏斗中，加入0.5%的8-羥基喹啉三lv甲烷溶液提取三次（20ml、20ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三lv甲烷至刻度，搖勻。

對照溶液  取鋁標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml含鋁2μg的溶液）2.0ml，加水98ml與-銨緩沖液（pH6.0）10ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中"起，制備方法同供試品溶液。

空白溶液  量取-銨緩沖液（pH6.0）10ml，加水100ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中”起，制備方法同供試品溶液。

測定法  取供試品溶液、對照溶液與空白溶液，在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處分別測定熒光強(qiáng)度。

限度  供試品溶液的熒光強(qiáng)度應(yīng)不大于對照溶液的熒光強(qiáng)度（0.0001%）。

碘化物、鋇鹽、鈣鹽、鎂鹽與鐵鹽  照lv化鈉項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。

溴化物  照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液  取本品0.2g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml比色管中，加benfen紅混合液[取liusuan銨25mg，加水235ml，加2mol/L溶液105ml，加2mol/L溶液135ml，搖勻，加benfen紅溶液（取benfen紅33mg，加2mol/L溶液1.5ml，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻）25ml，搖勻，必要時，調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（臨用新制）1.0ml，立即混勻，準(zhǔn)確放置2分鐘，加0.1mol/L硫代liusuan鈉溶液0.15ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液  取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加benfen紅混合液”起，制備方法同供試品溶液。

測定法  取供試品溶液與對照溶液，以水為空白，在590nm波長處分別測定吸光度。

限度  供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度（0.1%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831） 。

重金屬  取本品4.0g，加水20ml溶解后，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821diyi法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822diyi法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用xiaosuan銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mlxiaosuan銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于7.455mg的KCl。

【類別】電解質(zhì)補(bǔ)充藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）lv化鉀片（2）lv化鉀注射液（3）lv化鉀葡萄糖注射液（4）lv化鉀lv化鈉注射液（5）lv化鉀緩釋片

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藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

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羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江