番瀉葉提取物為豆科植物狹葉番瀉Cassia angustifolia Vahl或尖葉番瀉Cassia acutifolia Delile的干燥小葉。
【性狀】狹葉番瀉 呈長(zhǎng)卵形或卵狀披針形,長(zhǎng)1.5~5cm,寬0.4~2cm,葉端急尖,葉基稍不對(duì)稱,全緣。上表面黃綠色,下表面淺黃綠色,無毛或近無毛,葉脈稍隆起。革質(zhì)。氣微弱而特異,味微苦,稍有黏性。
尖葉番瀉 呈披針形或長(zhǎng)卵形,略卷曲,葉端短尖或微突,葉基不對(duì)稱,兩面均有細(xì)短毛茸。
【鑒別】(1)本品粉末淡綠色或黃綠色。晶纖維多,草酸鈣方晶直徑12~15μm。非腺毛單細(xì)胞,長(zhǎng)100~350μm,直徑12~25μm,壁厚,有疣狀突起。草酸鈣簇晶存在于葉肉薄壁細(xì)胞中,直徑9~20μm。上下表皮細(xì)胞表面觀呈多角形,垂周壁平直;上下表皮均有氣孔,主為平軸式,副衛(wèi)細(xì)胞大多為2個(gè),也有3個(gè)。
?。?)取本品粉末25mg,加水50ml和鹽酸2ml,置水浴中加熱15分鐘,放冷,加40ml,振搖提取,分取醚層,通過無水硫酸鈉層脫水,濾過,取濾液5ml,蒸干,放冷,加氨試液5ml,溶液顯黃色或橙色,置水浴中加熱2分鐘后,變?yōu)樽霞t色。
(3)取番瀉葉提取物粉末1g,加稀乙醇10ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用石油醚(60~90℃)振搖提取3次,每次15ml,棄去石油醚液,取水液蒸干,殘?jiān)酉∫掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取番瀉葉對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以乙酸乙酯-正丙醇-水(4∶4∶3)為展開劑,展開缸預(yù)平衡15分鐘,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);噴以20%硝酸溶液,在120℃加熱約10分鐘,放冷,再噴以5%氫氧化鉀的稀乙醇溶液,供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】雜質(zhì) 不得過6%(通則2301)。
水分 不得過10.0%(通則0832第二法)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5.0)(1→10)[注](35∶65)混合溶液1000ml中,加入四庚基溴化銨2.45g為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為340nm;柱溫為40℃。理論板數(shù)按番瀉苷B峰計(jì)算應(yīng)不低于6500。
對(duì)照品溶液的制備 取番瀉苷A對(duì)照品、番瀉苷B對(duì)照品適量,減壓干燥12小時(shí),置棕色量瓶中,加0.1%碳酸氫鈉溶液制成每1ml含番瀉苷A50μg、番瀉苷B0.1mg的混合溶液,搖勻,即得。
供試品溶液的制備 取本品細(xì)粉約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入0.1%碳酸氫鈉溶液50ml,稱定重量,超聲處理15分鐘(30~40℃),放冷,再稱定重量,用0.1%碳酸氫鈉溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含番瀉苷A(C42H38O20)和番瀉苷B(C42H38O20)的總量,不得少于1.1%。
【性味與歸經(jīng)】甘、苦,寒。歸大腸經(jīng)。
【功能與主治】瀉熱行滯,通便,利水。用于熱結(jié)積滯,便秘腹痛,水腫脹滿。
【用法與用量】2~6g,后下,或開水泡服。
【注意】孕婦慎用。
【貯藏】避光,置通風(fēng)干燥處。