藥用輔料苯甲酸鈉CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料苯甲酸鈉CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料苯甲酸鈉CP2020藥典四部標(biāo)準(zhǔn)

苯甲酸鈉

　　本品按干燥品計(jì)算，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集234圖）一致。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.5%（通則0831）。

　　重金屬  取本品2.0g，加水45ml，不斷攪拌，滴加稀鹽酸5ml，濾過(guò)，分取濾液25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水調(diào)至pH4.0）（30:70）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸鈉峰計(jì)算不低于2000。

　　測(cè)定法  取本品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲酸鈉對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。

　　【貯藏】密封保存。