藥用級(jí)苯甲酸鈉500g/袋研發(fā)小試有質(zhì)檢單COA

藥用級(jí)苯甲酸鈉500g/袋研發(fā)小試有質(zhì)檢單COA

藥用級(jí)苯甲酸鈉500g/袋研發(fā)小試有質(zhì)檢單COA

苯甲酸鈉

　　本品按干燥品計(jì)算，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　?。?）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集234圖）一致。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5%（通則0831）。

　　重金屬  取本品2.0g，加水45ml，不斷攪拌，滴加稀鹽酸5ml，濾過，分取濾液25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽  取無水碳酸鈉2.5g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用少量水濕潤，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水調(diào)至pH4.0）（30:70）為流動(dòng)相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸鈉峰計(jì)算不低于2000。

　　測定法  取本品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲酸鈉對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。

　　【貯藏】密封保存。