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藥用鹽酸克林霉素原料執(zhí)行cp版藥典標(biāo)準(zhǔn)

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公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2022/3/9 13:45:25
訪問次數(shù)376

產(chǎn)品標(biāo)簽:

鹽酸克林霉素藥用鹽酸克林霉素醫(yī)用鹽酸克林霉素鹽酸克林霉素原料鹽酸克林霉素應(yīng)用

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藥用鹽酸克林霉素原料執(zhí)行cp版藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中極易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。

藥用鹽酸克林霉素原料執(zhí)行cp版藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

藥用鹽酸克林霉素原料執(zhí)行cp版藥典標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中極易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，比旋度為+135°至+150°。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液（每1ml中含磷酸二氫鉀6.8mg，用25%的氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5）-乙腈（55：45）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210mn；取克林霉素對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含4.0mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；克林霉素主峰的保留時(shí)間約為10分鐘?？肆置顾谺峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.65）與7-差向克林霉素峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.8）和7-差向克林霉素峰與克林霉素峰間的分離度均應(yīng)大于3.0。
測(cè)定法取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克林霉素對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算C₁₈H₃₃ClN₂O₅S的含量。
【類別】抗生素類藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】鹽酸克林霉素膠囊