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PWG-15000生物制藥純化水設(shè)備

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海紅鹿生物工程有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2021/9/18 15:37:48
  • 訪問次數(shù)509
產(chǎn)品標(biāo)簽:

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上海紅鹿生物工程有限公司是一家專業(yè)從事食品工業(yè)、醫(yī)藥自動化機(jī)械設(shè)備的研究、開發(fā)和生產(chǎn)的科技型企業(yè)!擁有專業(yè)的設(shè)計、制造、管理、銷售和售后服務(wù)團(tuán)隊,是自動化設(shè)備行業(yè)中頗具影響力的醫(yī)療設(shè)備制造商。紅鹿在制藥機(jī)械、化妝品凍干粉、水制備系統(tǒng)軟件系統(tǒng)和生物發(fā)酵系統(tǒng)方面擁有四個專業(yè)工廠。紅鹿有著*的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成以及整套凍干項目解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供食品工業(yè)、生物制品、制藥工程的一站式工程解決方案,交鑰匙工程。包含凍干機(jī)成套設(shè)備、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。上海紅鹿堅持質(zhì)星、創(chuàng)新、服務(wù)的經(jīng)營理念,嚴(yán)格的制造工藝,可靠的性能質(zhì)量,成熟的制造工藝技術(shù)為我們贏得了國內(nèi)外數(shù)百家客戶的認(rèn)同和支持。公司成立以來,設(shè)備已銷往國內(nèi)各省市,并出口到世界許多國家和地區(qū)。先后為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供了成套的制藥設(shè)備和生產(chǎn)線。深受國內(nèi)外廣大用戶的認(rèn)可。公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、*技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn),共創(chuàng)輝煌,歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談!與國外產(chǎn)品優(yōu)勢:國外法規(guī)比較嚴(yán)格,針對異常問題處理簡單(粗暴、不惜成本),能夠適應(yīng)應(yīng)用(國外案例比較多);國內(nèi)流程處理會比較復(fù)雜(指令取消/中止時物料的處理、稱量方式);高欃生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求;系統(tǒng)集成能力∶國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多,集體集成較復(fù)雜,高樓生物提供整體解決方案;產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程,結(jié)合用戶需求和軟件功能,打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品;數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析:高樓生物提供單批次過程分析;多批次過程對比分析;多批次回顧分析/過程能力分析SPC;紅鹿凍干機(jī)的設(shè)計指標(biāo)可以根據(jù)用戶的需求在選項中進(jìn)行配置。紅鹿東干機(jī)采用標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,這樣將在保證設(shè)備性能和可靠性的基礎(chǔ)上,縮短制造周期以及縮短設(shè)備現(xiàn)場安裝和調(diào)試所需的時間。制藥工廠全生命周期解決方案上海紅鹿生物工程有限公司是一家致力于制藥領(lǐng)域智能制造的,為制藥企業(yè)提供制藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、制藥工程項目設(shè)計、施工及運維管理等全生命周期解決方案。工程咨詢:紅鹿生物工程有限公司業(yè)務(wù)范圍遍布世界20多個國家和地區(qū)。公司*的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化始終立足于行業(yè)前沿。以客戶為中心,從市場調(diào)研、可行性研究、投資咨詢、利潤與回報等方面為客戶提供新藥研發(fā)和工藝開發(fā)系列服務(wù)。工程設(shè)計:擁有專業(yè)的制藥工程設(shè)計團(tuán)隊,秉承綠色環(huán)保、節(jié)能高效的設(shè)計理念,針對不同產(chǎn)品劑型、關(guān)鍵物料、設(shè)計型號、過程控制等,從概念設(shè)計到詳細(xì)設(shè)計提供全套設(shè)計圖紙和數(shù)字化三維模型。工程管理:項目管理團(tuán)隊共350多人,專業(yè)涵蓋土建、機(jī)電、制藥工程等。為客戶提供系統(tǒng)性的工程管理服務(wù),為中國制藥工程管理咨詢行業(yè)未來發(fā)展樹立,推動制藥行業(yè)與社會進(jìn)步。凍干粉針和水針灌裝性選用高質(zhì)量的洗、烘、灌、軋聯(lián)動線。灌裝、加塞、軋蓋等操作在隔離器內(nèi)部進(jìn)行。保護(hù)操作人員安全,避免交叉污染,提高藥品生產(chǎn)的無菌保障水平,符合無菌藥品生產(chǎn)cGMP要求。配套世界凍干機(jī)和自動進(jìn)出料系統(tǒng)。人機(jī)界面操作,自動化程度高,操作簡單,穩(wěn)定可靠,軟袋大輸液灌裝線設(shè)各供應(yīng)商合作,精心打造的穩(wěn)定、高效、安全經(jīng)濟(jì)的智能化軟袋大輸液灌裝線。可自動完成印刷、制袋、灌裝、封口、輸出工作;系統(tǒng)占地面積小、能耗低,具有穩(wěn)定、高效、靈活的特點;品種和規(guī)格更換快捷方便;可一鍵啟停、并具備多重保護(hù)功能。固體制劑車間按照工藝路線將各工藝模塊有機(jī)組合,形成整體車間布局。精心設(shè)計的人流物流路線,避免交叉。粉碎、過篩及稱量單獨分區(qū),獨立設(shè)置降塵排塵設(shè)施;混合、造粒、壓片、包衣、膠囊填充等工序物料采用真空上料或密閉料桶轉(zhuǎn)運,降低污染以及交叉污染的風(fēng)險。制藥水系統(tǒng)多種工藝路線的組合設(shè)計;模塊化設(shè)備;多通道閥門設(shè)計,滿足零死角要求;全自動運行;滿足電子記錄和電子簽名的要求??照{(diào)系統(tǒng)*運行,操作便捷;產(chǎn)品可在線檢測過濾效率和進(jìn)行氣密性驗證;*的風(fēng)口氣流組織設(shè)計,節(jié)能,潔凈。數(shù)亨化工程管件工藝崗位工業(yè)機(jī)器人、物料輸送AGV小車等廣泛使用;智能人員行為識別分析系統(tǒng)、設(shè)備運行參數(shù)實時采集,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析和共享。專業(yè)、高效、務(wù)實、進(jìn)取的紅鹿集團(tuán),與您攜手,共同打造*的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目!
電多效蒸餾水機(jī)
PWG-15000生物制藥純化水設(shè)備
PWG-15000生物制藥純化水設(shè)備 產(chǎn)品信息

根據(jù)原水水質(zhì)及客戶要求,提供雙級RO或RO+EDI不同配置。

模塊化設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊,安裝和操作方便。

雙級軟化器串聯(lián)運行,無備用設(shè)備死水風(fēng)險。

多通道隔膜閥取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數(shù)量。

廢水排放管路集成于機(jī)架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現(xiàn)純化水和廢水的分離。

系統(tǒng)各個階段的取樣點都在位置,易于維護(hù)和取樣。

變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無中間水箱,降低微生物滋生風(fēng)險。

反滲透單元定時沖洗,系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏滅菌。

全自動運行,無人值守,遠(yuǎn)程控制。

自動控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。

系統(tǒng)運行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴(yán)格控制,產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求。

根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。
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純化水制備工藝流程


原水箱


原水泵


多介質(zhì)過濾器

技術(shù)參數(shù)

TECHNICAL PARAMETER
質(zhì)量參數(shù)

藥典要求

設(shè)計限度

電導(dǎo)率(Conductivity)25℃,μs/cm≤1.0≤0.5
TOC-ppb≤500≤200
微生物(Microorganism)cfu/ml≤10≤10
重金屬(Heavy metal)mg/L≤0.1≤0.1
PH5.0-7.05.0-7.0
預(yù)處理產(chǎn)水≥23T
一級RO產(chǎn)水≥18.5T
二級RO產(chǎn)水≥15.8T
EDI產(chǎn)水≥15T

關(guān)鍵詞:隔膜閥 過濾器
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