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PWG-500生物制藥純化水設備

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海紅鹿生物工程有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2021/9/18 15:28:53
  • 訪問次數(shù)466
產(chǎn)品標簽:

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上海紅鹿生物工程有限公司是一家專業(yè)從事食品工業(yè)、醫(yī)藥自動化機械設備的研究、開發(fā)和生產(chǎn)的科技型企業(yè)!擁有專業(yè)的設計、制造、管理、銷售和售后服務團隊,是自動化設備行業(yè)中頗具影響力的醫(yī)療設備制造商。紅鹿在制藥機械、化妝品凍干粉、水制備系統(tǒng)軟件系統(tǒng)和生物發(fā)酵系統(tǒng)方面擁有四個專業(yè)工廠。紅鹿有著*的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成以及整套凍干項目解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供食品工業(yè)、生物制品、制藥工程的一站式工程解決方案,交鑰匙工程。包含凍干機成套設備、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務。托管相關的CGMP驗證、認證服務。上海紅鹿堅持質星、創(chuàng)新、服務的經(jīng)營理念,嚴格的制造工藝,可靠的性能質量,成熟的制造工藝技術為我們贏得了國內外數(shù)百家客戶的認同和支持。公司成立以來,設備已銷往國內各省市,并出口到世界許多國家和地區(qū)。先后為國內外制藥企業(yè)提供了成套的制藥設備和生產(chǎn)線。深受國內外廣大用戶的認可。公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、*技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供的產(chǎn)品、優(yōu)質高效的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進,共創(chuàng)輝煌,歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業(yè)務洽談!與國外產(chǎn)品優(yōu)勢:國外法規(guī)比較嚴格,針對異常問題處理簡單(粗暴、不惜成本),能夠適應應用(國外案例比較多);國內流程處理會比較復雜(指令取消/中止時物料的處理、稱量方式);高欃生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求;系統(tǒng)集成能力∶國內ERP與WMS供應商更多,集體集成較復雜,高樓生物提供整體解決方案;產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程,結合用戶需求和軟件功能,打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品;數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析:高樓生物提供單批次過程分析;多批次過程對比分析;多批次回顧分析/過程能力分析SPC;紅鹿凍干機的設計指標可以根據(jù)用戶的需求在選項中進行配置。紅鹿東干機采用標準模塊配置形式,這樣將在保證設備性能和可靠性的基礎上,縮短制造周期以及縮短設備現(xiàn)場安裝和調試所需的時間。制藥工廠全生命周期解決方案上海紅鹿生物工程有限公司是一家致力于制藥領域智能制造的,為制藥企業(yè)提供制藥研發(fā)、技術轉移、制藥工程項目設計、施工及運維管理等全生命周期解決方案。工程咨詢:紅鹿生物工程有限公司業(yè)務范圍遍布世界20多個國家和地區(qū)。公司*的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化始終立足于行業(yè)前沿。以客戶為中心,從市場調研、可行性研究、投資咨詢、利潤與回報等方面為客戶提供新藥研發(fā)和工藝開發(fā)系列服務。工程設計:擁有專業(yè)的制藥工程設計團隊,秉承綠色環(huán)保、節(jié)能高效的設計理念,針對不同產(chǎn)品劑型、關鍵物料、設計型號、過程控制等,從概念設計到詳細設計提供全套設計圖紙和數(shù)字化三維模型。工程管理:項目管理團隊共350多人,專業(yè)涵蓋土建、機電、制藥工程等。為客戶提供系統(tǒng)性的工程管理服務,為中國制藥工程管理咨詢行業(yè)未來發(fā)展樹立,推動制藥行業(yè)與社會進步。凍干粉針和水針灌裝性選用高質量的洗、烘、灌、軋聯(lián)動線。灌裝、加塞、軋蓋等操作在隔離器內部進行。保護操作人員安全,避免交叉污染,提高藥品生產(chǎn)的無菌保障水平,符合無菌藥品生產(chǎn)cGMP要求。配套世界凍干機和自動進出料系統(tǒng)。人機界面操作,自動化程度高,操作簡單,穩(wěn)定可靠,軟袋大輸液灌裝線設各供應商合作,精心打造的穩(wěn)定、高效、安全經(jīng)濟的智能化軟袋大輸液灌裝線??勺詣油瓿捎∷?、制袋、灌裝、封口、輸出工作;系統(tǒng)占地面積小、能耗低,具有穩(wěn)定、高效、靈活的特點;品種和規(guī)格更換快捷方便;可一鍵啟停、并具備多重保護功能。固體制劑車間按照工藝路線將各工藝模塊有機組合,形成整體車間布局。精心設計的人流物流路線,避免交叉。粉碎、過篩及稱量單獨分區(qū),獨立設置降塵排塵設施;混合、造粒、壓片、包衣、膠囊填充等工序物料采用真空上料或密閉料桶轉運,降低污染以及交叉污染的風險。制藥水系統(tǒng)多種工藝路線的組合設計;模塊化設備;多通道閥門設計,滿足零死角要求;全自動運行;滿足電子記錄和電子簽名的要求??照{系統(tǒng)*運行,操作便捷;產(chǎn)品可在線檢測過濾效率和進行氣密性驗證;*的風口氣流組織設計,節(jié)能,潔凈。數(shù)亨化工程管件工藝崗位工業(yè)機器人、物料輸送AGV小車等廣泛使用;智能人員行為識別分析系統(tǒng)、設備運行參數(shù)實時采集,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析和共享。專業(yè)、高效、務實、進取的紅鹿集團,與您攜手,共同打造*的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目!
電多效蒸餾水機
PWG-500生物制藥純化水設備
PWG-500生物制藥純化水設備 產(chǎn)品信息

根據(jù)原水水質及客戶要求,提供雙級RO或RO+EDI不同配置。

模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便。

雙級軟化器串聯(lián)運行,無備用設備死水風險。

多通道隔膜閥取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數(shù)量。

廢水排放管路集成于機架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現(xiàn)純化水和廢水的分離。

系統(tǒng)各個階段的取樣點都在位置,易于維護和取樣。

變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無中間水箱,降低微生物滋生風險。

反滲透單元定時沖洗,系統(tǒng)可化學消毒或巴氏滅菌。

全自動運行,無人值守,遠程控制。

自動控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。

系統(tǒng)運行各工藝段產(chǎn)水指標嚴格控制,產(chǎn)水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求。

根據(jù)客戶需求提供標準和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。
更多服務人員,為您發(fā)送報價

純化水制備工藝流程


原水箱


原水泵


多介質過濾器

技術參數(shù)

TECHNICAL PARAMETER
質量參數(shù)

藥典要求

設計限度

電導率(Conductivity)25℃,μs/cm≤1.0≤0.5
TOC-ppb≤500≤200
微生物(Microorganism)cfu/ml≤10≤10
重金屬(Heavy metal)mg/L≤0.1≤0.1
PH5.0-7.05.0-7.0
預處理產(chǎn)水≥0.75T
一級RO產(chǎn)水≥0.62T
二級RO產(chǎn)水≥0.52T
EDI產(chǎn)水≥0.5T

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