根據(jù)原水水質及客戶要求,提供雙級RO或RO+EDI不同配置。
模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便。
雙級軟化器串聯(lián)運行,無備用設備死水風險。
多通道隔膜閥取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數(shù)量。
廢水排放管路集成于機架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現(xiàn)純化水和廢水的分離。
系統(tǒng)各個階段的取樣點都在位置,易于維護和取樣。
變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無中間水箱,降低微生物滋生風險。
反滲透單元定時沖洗,系統(tǒng)可化學消毒或巴氏滅菌。
全自動運行,無人值守,遠程控制。
自動控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。
系統(tǒng)運行各工藝段產(chǎn)水指標嚴格控制,產(chǎn)水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求。
根據(jù)客戶需求提供標準和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。
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純化水制備工藝流程
原水箱
原水泵
多介質過濾器
技術參數(shù)
TECHNICAL PARAMETER質量參數(shù) | 藥典要求 | 設計限度 |
---|---|---|
電導率(Conductivity)25℃,μs/cm | ≤1.0 | ≤0.5 |
TOC-ppb | ≤500 | ≤200 |
微生物(Microorganism)cfu/ml | ≤10 | ≤10 |
重金屬(Heavy metal)mg/L | ≤0.1 | ≤0.1 |
PH | 5.0-7.0 | 5.0-7.0 |
預處理產(chǎn)水 | ≥0.75T |
一級RO產(chǎn)水 | ≥0.62T |
二級RO產(chǎn)水 | ≥0.52T |
EDI產(chǎn)水 | ≥0.5T |