醫(yī)藥生物凍干機(jī)發(fā)展到20世紀(jì)70至80年代，隨著采用微機(jī)自動(dòng)控制和在箱內(nèi)自動(dòng)壓塞的凍干機(jī)的定型，凍干機(jī)在完成凍干生產(chǎn)的各項(xiàng)功能和技術(shù)性能方面已相當(dāng)成熟。90年代以后，各國醫(yī)藥行業(yè)紛紛貫徹新的GMP標(biāo)準(zhǔn) ( 醫(yī)藥制造管理和品質(zhì)管理規(guī)則 )，其核心是將遵守事項(xiàng) 改為許可必要條件,將 Poroess Vahdaiton( 過程檢驗(yàn) ) 引入生物、醫(yī)藥凍干生產(chǎn),即根據(jù)生產(chǎn)制造過程的控制記錄證明所有產(chǎn)品質(zhì)量都是均勻良好的觀 點(diǎn)。
技術(shù)參數(shù)：
型號(hào) | TF-SFD-2E | |
隔板面積 | m² | 2 |
裝瓶數(shù) | 個(gè)/Φ16MM | 10000 |
個(gè)/Φ22MM | 5000 | |
散裝溶液量 | L | 40 |
隔板尺寸 | 寬（MM) | 600 |
深（MM） | 900 | |
隔板數(shù)量 | 個(gè) | 4+1 |
隔板間距 | MM | 100 |
隔板溫度范圍 | ℃ | -55～+80℃ |
冷凝器溫度 | ℃ | -75 |
冷凝器*捕水量 | KG | 40 |
PLC |
| OMRON |
極限真空 | Pa | 1 |
系統(tǒng)泄露率 | PA.m³/S | 0.025 |
裝機(jī)功率 | KW | 28 |
長 | mm | 4500 |
寬 | mm | 1800 |
高 | mm | 3300 |
設(shè)備重量 | KG | 5500 |
設(shè)備特點(diǎn)：
1、箱體材料為AISI 304。箱體內(nèi)部圓角、優(yōu)化設(shè)計(jì)使箱體內(nèi)不僅易于接近同時(shí)盡量減少死角
2、箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光
3、隔板制造時(shí)材料均勻加熱，避免了獨(dú)立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力，保證了擱板非常好的平整度
4、導(dǎo)熱介質(zhì)使用低粘度硅油 ， 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好
5、主要配件采用進(jìn)口品牌，保證設(shè)備質(zhì)量
6、生產(chǎn)按ISO9001質(zhì)量管理體系，制造工藝，設(shè)備*符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)
7、PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機(jī)的所有功能。根據(jù)存儲(chǔ)到存儲(chǔ)器中的工藝參數(shù)和程序，PLC可以完成整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。
8、可提供3Q認(rèn)證文件
9、提供完善培訓(xùn)及服務(wù)
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