多西他賽屬于抗腫瘤藥,其適應(yīng)癥為晚期卵巢癌、非小細胞肺癌、。效果優(yōu)于以往任何其他藥物,且耐受性良好,是抗腫瘤臨床常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低,目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復(fù)合溶媒。由于大量的吐溫80在體內(nèi)可引發(fā)較嚴重的急性過敏反應(yīng),給醫(yī)護人員及患者帶來不便和痛苦。
納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。
多西他賽注射液生產(chǎn)工藝:取多西他賽用適量乙醇*溶解,依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂,攪拌均勻。然后將乙醇蒸發(fā),制成含藥油相;注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中,充分攪拌,得到初乳。將初乳通過高剪切均質(zhì)機,進行均質(zhì),轉(zhuǎn)速12000rpm,循環(huán)5次,調(diào)ph值為中性,得到終乳。
多西他賽終乳液的品質(zhì)體現(xiàn)在離心后,不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用三級高剪切均質(zhì)機,轉(zhuǎn)速高達14000rpm,進行處理終乳離心后,產(chǎn)品穩(wěn)定、均勻。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是很重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求,太倉希德在XR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出XRS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布就更窄。
三級高剪切均質(zhì)機,主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。
三組均質(zhì)頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
三級高剪切分散機器,主要用于微乳液及超細懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同工藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大規(guī)?;a(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是很重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,其剪切速率可以超過15000rpm,轉(zhuǎn)子速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布更窄。
以下為型號表供參考:
型號 | 標準流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標準線速度 m/s | 馬達功率 KW | 進口尺寸 | 出口尺寸 |
XRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
XRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
XRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
XRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
XRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
XRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
多西他賽納米注射液均質(zhì)機